从10月份发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月份发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，2016年四季度中医药相关政策密集发布。相关政策表明，中医药在经济社会发展中的地位和作用越来越重要，中医药产业发展迎来了新的历史高峰。
国家制定的2020年中医药目标是实现人人基本享受中医药服务；2030年的目标是实现中医药服务领域全覆盖，推动中医药服务全球。上述两个目标非常宏大，其基础是：十二五期间，中医药创新能力显著提升，中医药全过程质量控制水平提高；屠呦呦获得诺贝尔奖，意味着中国的中医创新在国际上得到进一步认可；另外，面对医保越来越大的支付压力，中药的价格优势也是国家大力发展中药的原因。
在这样的良好背景下，笔者从中药创新、中药(饮片)、中药国际化三个方面分析了未来中药行业的立项机会。笔者认为所有的策划都是为了中药的大品牌和国际化。
附表：2016年发布的中医药相关政策
【中药创新】
何为现代中药的立项方向？
“坚持继承与创新”是中医发展必须研究的课题。国家一直鼓励利用现代科学技术研究和开发传统中成药，这意味着中成药的发展需要保持特色优势，并积极利用现代科学技术。说到项目立项，什么是既“继承”又“创新”的项目？
在“中药创新”项目中，国剑是指挖掘心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇儿疾病、消化系统疾病等中医优势病种领域的经典方剂，开展中药复方、有效部位和有效成分的重点品种研究，开发质量稳定可控、临床优势突出的现代中药。055-79000甚至提出建设和整合中药化学成分数据库，这意味着中药创新被国家认可为天然药物化学的研究方向，中药成分的大规模高效分离制备技术作为重点发展目标，印证了这一点。
值得注意的是，通过中药再评价探索新的适应症也是一种创新手段：针对已上市品种，运用现代科学技术，对药品上市后的疗效、安全性、制剂工艺和质量控制进行再评价，深入挖掘临床价值，界定优势治疗区域，开发新的适应症。
在适应症挖掘方面，“防治”是中药新药和上市药物的重点，包括但不限于与化学药物联合研究防治重大疑难疾病和重大感染性疾病；以及中医药对常见病、多发病、慢性病的防治，都恰好是“十二五”期间中医药取得良好效果所对应的疾病领域。
从古代经方二次开发中药复方制剂也值得关注。根据新《医药工业发展规划指南》，古代经典名方是指中医古籍中记载的具有明显特点和优势，至今仍广泛使用的方剂。这类处方在申请药品批准文号时，只能提供非临床安全性研究资料，但具体目录由中医药主管部门制定
在医药产业化创新方面，国家支持缓控释、透皮和黏膜给药、物理修饰、掩味等符合中医药特点的制药新技术。其中缓释技术更适合心脑血管疾病和消化系统疾病药物的开发，透皮和粘膜给药适合自身免疫性疾病和妇科疾病药物的开发，掩味更针对中药儿科制剂的开发。中药的物理改性是指喷雾干燥、流化床、机械研磨、粉体沉积等物理机械方法。对中药原料进行表面改性，改变中药原料不良的物理性质，提高中药的安全性、有效性和稳定性。中药物理改性主要是针对以中药提取物为原料的中药制剂的开发。
【回顾】“十二五”中医药制剂成果
2015年，中药产业总产值7866亿元，占医药产业规模的28.55%，成为新的经济增长点。我国国家中药药品批准文号约6万个，通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的医药企业2088家，生产中成药，包括丸剂、散剂、膏剂、丸剂等传统剂型和滴丸、片剂、膜剂、胶囊等40余种剂型。“十二五”期间，我国基本建立了以药材生产为基础、产业为主体、商业为纽带的现代中药产业体系。
中医药主要致力于常见病、多发病和疑难杂症的防治，在重大疫情防治和突发公共事件医疗救治中也发挥着重要作用。比如治疗传染性非典型肺炎的疗效得到了世界卫生组织的肯定。中医药在治疗甲型H1N1流感方面取得的优异成绩引起了国际关注。同时，中医药在艾滋病、手足口病、人感染H7N9禽流感等传染病的防治，以及四川汶川地震、甘肃舟曲泥石流等突发公共事件的医疗救治中发挥了独特作用。王、因中西医结合治疗急性早幼粒细胞白血病疗效显著提高，获第七届深圳市癌症研究创新成果奖。
【中药材和中药饮片】
质量可控依然是主命题
十三五规划仍从中药材和中药饮片质量控制的基本源头入手，为提高中药材质量水平：提高大批量道地药材标准化生产加工技术，构建中药材全过程追溯体系，完善中药材质量标准体系， 从而提高中药材整个产业链的质量控制水平，最终达到提高中药材质量均一性和可控性的目的。
中草药资源可持续利用规划仍是规划的重点。开展全国中药资源调查，建立中药资源动态监测和技术服务网络，建立中药种质资源保护体系，保护药材种质资源和生物多样性。
虽然国家不再要求GAP生产认证，但从可持续发展的角度来看，如果企业的主要中药产品的有效部位不能通过合成获得，企业应战略性地布局和建设标准化的地方中药材种植和繁育基地，特别是地方中药材品种繁育，积极创建地理标志产品品牌。
此外，2015年版药典提高了pe的检测和鉴别标准
目前，中国已初步建立了由1个中心平台、28个省级中心和65个监测站，以及16个中药种苗繁育基地和2个种质资源库组成的中药资源动态监测信息和技术服务体系。
【回顾】“十二五”中药资源普查成果
【中药国际化】
中药要借助“一带一路”政策走出国门，关键是要解决药品安全问题，主要是质量标准、有效性和安全性方面的问题。中药创新和质量提升是为了制定中药国际标准，打造中药优质品牌，鼓励中药国际注册，引领中药企业走向世界。预计“十三五”期间会有更多的中药在发达国家上市。
在医保支付能力接近饱和的背景下，化学新药研发对临床疗效要求高，给企业带来很大压力。化学仿制药将面临激烈的价格竞争。从中药有效化学成分中探索“防治”的方向来开发新药，并不是一个不好的方向。
但天然药物的研发方向至少需要10-15年的铺垫，短期内可能很难看到中药的大规模爆发。事实上，产学研并不缺乏天然药物的临床前项目，但对目标和机制的研究还不够深入，使得企业不敢贸然投资。归根结底，企业缺乏项目评估的领军人才。中药企业希望实现中药的大品牌和国际化，而科学家更有可能引导产品R&D策划企业取得成功。
质量提升与中药大品牌
根据《中医药法》白皮书，中医已经传播到183个国家和地区。其中，中医药逐渐进入国际医疗体系，并以药品形式在俄罗斯、古巴、越南、新加坡、阿联酋等国家注册。在中国医保商会等各方的努力下，截至2016年5月，已有人参、陈皮、白术、大黄、粉花、虎杖、三七等66种中药材进入欧洲药典。
国内先行者为中药在欧美国际主流医药市场上市做出了努力。
2011年，兰大佛慈正式向瑞典国家药品监督管理局提交了ECTD对欧盟传统草药浓缩当归丸简化注册的申请材料，成为中国首个在欧盟申请注册的中成药。
由成都生物研究所和成都地奥制药有限公司研发生产的“地奥心血康胶囊”于2012年获准在欧盟注册上市。这是我国具有自主知识产权的治疗药物首次进入发达国家市场。
田丽复方丹参滴丸临床试验项目在美国、加拿大、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、白俄罗斯、墨西哥、巴西和中国台湾省等9个国家和地区的127个临床中心成功开展。丹参胶囊成功获得欧盟植物药注册批文。