根据evaluatePharma 《Word Preview 2017, Outlook to 2022》编制
evaluatePharma(以下简称EP)再次发布预测报告。通过对全球6500家领先的制药和生物技术公司的观察和研究,对2022年前全球处方药销售、专利风险、R&D投资、药企优势和实力排名、各疾病细分领域治疗产品的市场表现进行了综合趋势判断。
总体来看,2017-2022年全球处方药销售额复合增长率(CAGR)将达到6.5%,预计2022年销售额为1.06万亿美元。增长动力大部分来自于市场空间较大的疾病领域药物的使用,如Opdivo、Keytruda等为肿瘤领域免疫新疗法;此外,R&D失败风险高但成功后收益大的产品也可能有助于增长,如百健研究所使用的老年痴呆症药物Aducanumab。值得注意的是,孤儿药市场的逐步发展不容小觑。根据预测,即使孤儿药的价格可能会受到未来定价策略的影响,但仍会带来处方药销售额1/3左右的增长。
新药依然是价值的主旋律。随着企业的医药专利逐渐减少,迫切需要补充新的产品线,这将带动全球的并购和交易。事实上,美国批准的新药申请数量从2015年的56个急剧下降到27个,进一步说明了新药的短缺。如果新药申请获批数量继续减少,市场将出现大规模并购。
从畅销产品来看,到2022年,秀美乐仍将守护药王的霸主地位,奥普迪沃和Keytruda也将跻身销量榜前列。
1、处方药市场发展势头强劲
2008年至2022年全球处方药销售额
2022年全球市场处方药销售额将达到1.06万亿美元,现有产品销售的扩大将成为发展的主力。BMS的Opdivo、默沙东的Keytruda、强生的Darzalex等PD-1和PD-L1抑制剂的增长值得关注。赛诺菲和Regeneron的中重度特应性皮炎药物Dupixent和罗氏的多发性硬化症药物Ocrevus等新产品的上市也将推动处方药的全球销售。虽然CAR-T肿瘤治疗的安全性一度受到质疑,但业界对CAR-T治疗的热情依然不减。
到2022年,孤儿药市场将翻一番,预计最高价值将达到2090亿美元,增量占2022年全球处方药销售额的32%。
但未来处方药市场仍存在诸多不确定的环境因素。EP预测2017~2022年期间,将有1940万美元的销售额存在风险,难以保证。究其原因,一方面,处方药市场很可能再次出现专利悬崖期,给生物仿制药带来机会,同时也会对传统优势产品造成冲击。百健和安进很可能在此期间获得机会。另一方面,作为全球最大的医药市场,美国市场准入规则的变化可能会让进入美国市场的企业付出更多的成本。
2016-2022年全球处方药销售额前20名企业
未来,诺华、辉瑞、罗氏将在处方药市场上追逐前三的霸主地位。按照趋势,诺华很可能以微弱优势夺冠。罗氏和辉瑞可能会受到生物仿制药崛起的影响。罗氏的投资组合很大,所以承担了更大的风险。从某种程度上来说,辉瑞收购的好时瑞可以弥补黎恩专利到期带来的损失。诺华、辉瑞、罗氏在PD-1、PD-L1均有布局,诺华的乳腺癌新药Kisqali将挑战辉瑞Ibrance的市场地位。
辛集表现出最高的市场增长潜力,治疗多发性骨髓瘤的重量级药物来那度胺和治疗银屑病的药物奥兹拉将在2022年共同为辛集处方药增加171亿美元的业绩。由于丙型肝炎药物市场的竞争,吉利德不在前十名之列,市场正在等待增长机会。百特分拆出来的Baxalta的收录,成为了查尔斯入榜的动力。
2、各治疗领域市场规模预测
仍然有大量的市场dem
抗肿瘤药物仍然拥有最大的市场。该领域市场规模的年复合增长率为13%,2022年可创造1920亿美元的市场。罗氏在癌症领域一直走在前列,2022年将继续称霸。但值得注意的是,肿瘤药前十名企业中,其他企业年均复合增长率为16%,而罗氏的分析显示仅为1%,这与罗氏的Merrituximab、Avastin等重磅产品对仿制药市场竞争的冲击有关。默沙东的Keytruda预计将快速增长,其2022年的全球销售额预计将达到98亿美元。由于BMS Opdivo表现受挫,排名较上一年有所下降。新来那度胺、BMS的Opdivo、默沙东的Keytruda、艾伯维与强生合作研发的Imbruvica、辉瑞的Ibrance有望成为2022年前五大肿瘤产品。
2016-2022年全球肿瘤药物销售额前10名企业
2022年全球肿瘤药物销售额前五
肿瘤药
2022年,诺和诺德继续成为全球糖尿病市场的主要参与者,预计全年业绩将增长5%。到2022年,其在全球糖尿病市场的销售额将达到178亿美元,市场份额为30.7%。默沙东预计其在糖尿病领域的竞争优势将会减弱,而勃林格殷格翰将会因格列桑比和佳迪安斯的良好表现而继续攀升。虽然默沙东的Januvia和Janumet的年复合增长率呈现负增长,但到2022年它们仍将是全球最畅销的糖尿病产品。
2016-2022年全球糖尿病药物销售额前10名企业
2022年全球糖尿病药物销售额前五名
糖尿病治疗产品
2016年9月,Amjevita Amjevita的Amjevita获批成为美国市场第一个生物仿制药,但似乎Amjevita在一定时期内无法撼动阿贝尔的胡梅尔药王地位。根据预测,2022年最畅销的抗风湿药物仍将是胡梅尔,而艾伯维正在研究的ABT-494在行业内具有巨大的市场潜力,这将稳固艾伯维在抗风湿产品市场的地位。总体而言,抗风湿药物市场增长缓慢。
2016-2022年全球抗风湿药物销售额前10名企业
2022年全球抗风湿药物销量前五
抗风湿药
EP预测,2022年吉利德的丙肝药物sofebuvir和Havini的销量将比2016年下降80%。虽然在丙肝市场受挫,但吉利德在抗病毒领域是绝对的实力。2022年最畅销的五种抗风湿产品中有三种是吉利德的产品。然而,由于达菲和Valcyte仿制药造成的市场侵蚀,罗氏2022年在抗病毒领域的销售额预计将比2016年暴跌79%,并将跌出前十榜单。
2016-2022年全球十大抗病毒药物销售企业
2022年全球抗病毒药物销量前五
抗病毒药
赛诺菲、GSK、辉瑞和默沙东将在2022年继续引领全球疫苗市场,预计它们将分别占据20%左右的市场份额。2017年初,赛诺菲及其全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德终止了与默沙东的疫苗合资公司,但这不会影响两家公司的疫苗业务。赛诺菲和默沙东2022年的销售增长预计为2%~3%。
2016-2022年全球十大疫苗销售企业
2022年全球疫苗销售额前5名
疫苗3、
对于创新药,各大药企一直在加大投入,抢滩市场。为了获得新产品,企业一方面增加在R&D的投资,另一方面通过收购获得新的产品线。
2016年,全球R&D投资1567亿美元,同比增长5.9%。R&D投资的增长趋势将持续下去。预计未来全球R&D投资的年增长率为2.4%。
2008年至2022年全球R&D投资
10年来,从2022年处方药销售额最高的20家企业的投资回报率来看,全球制药巨头都获得了或多或少的回报。EP还筛选出了20款值得关注的产品,并对产品未来的市场规模进行了预测。其中,吉利德的核苷逆转录酶抑制剂和艾滋病病毒整合酶抑制剂bitegravir/F/TAF/TAF预计到2022年的销售额最高,但总体而言,老年痴呆症药物Aducanumab o
2006-2016年全球20家药企投资回报率
20个最有价值的R&D项目