在医疗器械行业，针对生产企业的飞行检查工作正在全国铺开，流通企业也不能幸免。
近期，全国部分地区药品监管部门组织了医疗器械企业的飞行检查。医疗器械流通大飞行检查如火如荼。
以下3个地方为典型代表：
广东：对30家机械生产企业进行空中检查，关闭4家，移送检查3家，限期整改18家。
根据广东省美国食品药品监督管理局的最新通知，其于2017年5月组织了广东省医疗器械企业的飞行检查。
本次飞行检查涉及省内30家进口医疗器械产品注册代理商和冷链管理医疗器械企业。
重点检查：企业质量管理体系是否建立并有效实施，购销渠道是否规范，记录是否完整，冷链运输和储存条件是否完备，记录是否真实完整。
检查结果如下：
1.4家机械制造企业管理质量存在严重缺陷，被责令停业整顿。
包括：
广州奥迪斯贸易有限公司
深圳高远保健品有限公司
宝石医疗用品(深圳)有限公司
珠海远大医疗科技有限公司
2.有18家设备生产企业存在不符合医疗器械GSP要求的项目，被责令限期整改。
包括：
佛山艾博生物科技有限公司
广东绿康医疗器械有限公司
中山市杨达试剂仪器有限公司
韶关李丰试剂仪器有限公司
韶关康培医疗服务有限公司
韶关齐悦医疗器械有限公司
河源大卫医疗器械有限公司
河源市维尔康药业有限公司
深圳市科益康电子仪器设备有限公司
深圳善之堂健康产业有限公司
深圳市科润达生物工程有限公司
珠海造信企业有限公司
珠海六维生物科技有限公司
珠海森润生物科技有限公司
雪派克医疗保健(广州)有限公司
广州门登斯医疗设备有限公司
广州宇晟生物科技有限公司
广州厚仁医疗科技有限公司
3.三家机械经销商涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，已移交稽查部门依法依规查处。
包括：
中山市陶伟科学仪器有限公司
中山市郝颖医疗仪器有限公司
深圳市和路源电子有限公司
4.其他三家机械制造商未能接受检查，将根据GSP要求进行全面检查。
包括：
广州戴朗斯医疗器械有限公司
珠海宝亚美投资有限公司
河源项英医疗器械有限公司
四川省：飞行检查机械制造企业2家，停业整顿1家，限期整改1家。
5月2日至5月6日，四川美国食品药品监督管理局组织了对12家企业的医疗器械飞行检查，其中包括2家医疗器械企业。根据检查结果，两家机械制造厂都存在违反医疗器械GSP规定的项目。
其中，南充康华药业有限公司存在不符合医疗器械GSP要求的一般项目，必须限期整改；四川天和医疗器械有限公司既有违反医疗器械GSP要求的一般项目，也有违反GSP要求的重点项目，需要停业整顿。
陕西：飞行检查后，取缔6家机械经销商，关闭1家，限期整改1家。
6月初，陕西渭南美国食品药品监督管理局对部分医疗器械企业进行了飞行检查。
结果如下：
1.6家机械制造企业严重违反《医疗器械监督管理条例》，被依法取缔。
包括临渭区肖俊康泰大药房、临渭区苏娜眼镜店、陕西凯莱医药连锁有限公司中心大药房、华州区支林医药有限公司秦心路分店、渭南、滑县宝岛眼镜店、xi西安西北眼镜店滑县分店。
2.渭南李家康医疗器械有限公司被责令停止一切经营活动，停业整顿。
3.临沂晓丽助听器经营部被责令限期整改。
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2016年，国家美国食品药品监督管理局首次启动医疗器械流通领域飞行检查，也将医疗器械行业飞行检查从生产扩大到经营。2017年对医疗器械企业的飞行检查明显，比2016年力度更大，范围更广。上述三省开始的飞行检查工作具有典型性。
对于行业内的企业来说，医疗设备管理一点不违规都不容易。怎么才能尽量避免呢？以下是渭南美国食品药品监督管理局在飞行检查通报中总结的医疗器械管理方面的主要违法违规行为：
1、无证经营，超范围经营。
2.质量控制员不在岗位上，不能有效履行职责。
3.未按要求对供应商进行资格审查，向不合格方供货的。
4.购销记录不规范。有的企业采购、验收、销售记录和记录不全；个别企业未与供应商约定质量责任和售后服务责任。
5.仓库管理混乱，存在混堆、堆码行为；
6.擅自变更经营地址。
此外，在四川美国食品药品监督管理局的飞行检查中发现一项与医疗器械冷链管理相关的重点事项：经营范围包括体外诊断试剂但无冷库温度自动监控系统，无发生器。