【2019.7.9/研发NEWS】诺华Fingolimod即将在国内上市，为多发性硬化症患者带来福音；Xarelto在治疗儿科患者静脉血栓形成方面具有很强的临床效果。太极藿香正气口服液获俄罗斯批准；恒医药Karelizumab治疗食管鳞状细胞癌的期临床研究达到主要终点.
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【药品研发】
DARZALEX四药组合治疗多发性骨髓瘤II期临床达主要终点
7月8日，Genmab宣布GRIFFIN研究的第二阶段已经到达主要终点。该研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中进行，这些患者此前接受了高剂量化疗和自体干细胞移植，并评估了daratumumab联合来那度胺、硼替佐米和地塞米松(VRd)的疗效。结果显示，联合用药患者的完全反应百分比高于单独使用VRd的患者。
Xarelto治疗静脉血栓儿科患者展III期临床强劲疗效
抗凝药Xarelto(利伐沙班)的期临床研究EINSTEIN-Jr的最新结果与强生拜耳在2019年国际血栓与止血学会第27届年会上公布：与目前的标准抗凝治疗相比，使用Xarelto治疗的静脉血栓栓塞症(VTE)的儿科患者具有相似的VTE复发风险和相似的低出血率，其疗效和安全性与之前在VTE成年患者中观察到的一致。
创新疗法！移植胰岛治疗1型糖尿病效果良好
日前，Sernova宣布，封装在该公司开发的独特细胞袋系统中的胰岛细胞不仅表现出良好的安全性，而且有助于控制1型糖尿病患者的血糖水平。这是该公司研发的第一个胰岛移植人体试验结果。
B型血友病基因疗法2b期临床结果积极 3期关键性研究已启动
近日，uniQure公司公布了针对重度或中重度血友病B患者的基因治疗ATM-061的2b期临床试验结果。经过36周的随访，3名患者凝血因子IX的活性平均达到正常值的45%。此外，公司还公布了第一代基因疗法ATM-060的3.5年随访临床试验结果，该疗法在所有患者中始终保持良好的疗效和耐受性。
ONCOS-102联合Keytruda治疗黑色素瘤展现强劲疗效数据
Targovax ASA是一家临床生物技术公司，专注于溶瘤病毒的开发，以治疗难治性实体肿瘤。最近，该公司宣布，评估溶瘤病毒ONCOS-102联合默克肿瘤免疫疗法Keytruda治疗PD-1检查点抑制剂难治性晚期黑色素瘤的临床研究获得了令人鼓舞的疗效数据。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点
恒瑞医药宣布，卡瑞珠单抗二线治疗晚期食管鳞状细胞癌的随机、开放、化疗对照、多中心期临床研究达到主要研究终点：对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，接受卡瑞珠单抗单药治疗与研究人员选择的化疗相比，可延长患者的总生存期。
【药品审批】
太极集团藿香正气口服液获得俄罗斯准入批文
7月8日，重庆太极实业(集团)股份有限公司发布公告称，公司子公司重庆涪陵制药厂有限公司近日收到俄罗斯联邦消费者权益保护和社会福利监督局出具的批准文件，批准公司产品藿香正气口服液可在俄罗斯销售和使用。
诺华芬戈莫德即将国内上市 为多发性硬化症患者带来福音
诺华的盐酸芬格莫德即将在中国上市。Fenimod是全球首个治疗多发性硬化症的口服药物，2018年全球销售额达33.41亿美元。根据NMPA官方网站，Fingolimod上市申请的处理状态已更改为“正在批准”，极有可能在本月上市。
首款血友病基因疗法要来了？BioMarin计划第4季度递交监管申请
根据最近与美国和欧洲监管机构的交流，BioMarin Pharmaceutical计划在第四季度向美国FDA和欧盟EMA提交基因治疗——valoctocogene roxaparvovec治疗血友病A的监管申请。预计这将是首个进入监管审查阶段的血友病基因治疗。
【研发合作】
复星医药子公司购葛兰素史克苏州公司，获治疗乙肝药品生产线
7月8日，复星医药发布公告称，控股子公司重庆药友与葛兰素史克(中国)投资有限公司签署收购协议，重庆药友拟收购葛兰素史克中国持有的目标公司葛兰素史克制药(苏州)有限公司100%股权，
【最新研究】
淋巴瘤和结肠癌的小鼠模型肿瘤死亡新途径：毙掉ATF4
当细胞变成癌细胞时，C-myc诱导的死亡被绕过，肿瘤形成被促进。多年来，研究人员一直试图针对myc基因，但事实证明，要成功击中这个目标并不容易。最近，来自宾夕法尼亚大学和加州大学旧金山分校的研究人员发现了一种攻击myc的新方法，——，该方法针对的是蛋白质ATF4，他们认为这是致癌基因的致命弱点。
科学家有望成功消灭表达RAS癌基因的肿瘤细胞
近日，巴塞罗那生物医学研究所的科学家通过研究确定了RAS表达细胞的关键弱点，相关研究成果有望帮助科学家开发新的抗癌疗法。