【2017.12.29/研发NEWS】德国费森因药厂不符合监管要求被FDA警告；FDA再次推迟了Portola公司AndexXa生物制品的许可申请；全球首个用于治疗非小细胞肺癌和头颈癌的纳米制剂IND获批.
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德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
12月，美国美国食品药品监督管理局向费森Juska-by有限公司发出警告信，要求其关注印度工厂的测试质量。
诺华尼洛替尼获批成为首个含"无治疗缓解数据"的CML药物
近日，瑞士诺华制药公司宣布，美国FDA已批准将Tasigna的非治疗缓解数据纳入该药物的美国产品说明书。
FDA再次延迟Portola公司AndexXa生物制品许可申请
FDA再次推迟对AndexXa的审查。AndexXa是Portola制药公司开发的凝血因子Xa抑制剂的解毒剂，用于治疗已服用阿哌沙班或利伐沙班的患者失血过多。
全球首创纳米制剂治疗非小细胞肺癌和头颈癌IND获批
26日，法国纳米制剂公司NANOBIOTIX宣布，美国FDA批准该公司正在研发的候选药物NBTXR3的临床试验申请。该批准适应症用于治疗非小细胞肺癌和头颈癌患者。
益佰制药胃蛋白酶颗粒抽检不合格被罚
近日，CFDA发布药品抽检公告《总局关于9批次药品不合格的通告》，贵州白一药业有限公司生产的3批次胃蛋白酶颗粒因效价测定不合格被要求暂停销售、召回产品、进行整改。
推翻传统：钙剂/维生素D不会降低老年人骨折风险
天津医院足踝外科赵博士和曾宪铁博士领导的研究小组发现，补钙、补充维生素D或钙/维生素D联合补充不能降低居住在社区的50岁以上中老年人的骨折发生率，甚至大剂量补充维生素D还会增加骨折的风险。
身体内有一个“体重计” 调控肥胖
26日，在线发表在Journal 《PNAS》上的一篇文章揭示，大鼠和小鼠体内存在维持体重平衡的调节系统，而这一感知系统与骨细胞有关，不依赖于瘦素。
新疗法可提高肾结石的治疗效果
新加坡国立大学的研究人员发现了一种新型尿液生物标志物，可以准确诊断尿路结石。这些尿液生物标志物可用于疾病的筛选诊断。
日本着手新研究：仅用几根头发即可诊断健康状态
据日本NHK电视台报道，日本理化学研究所和大型企业决定联合从事健康检查新方法的研究，让我们只需观察头发就能掌握健康状况。