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1月14驲,扬子江药业集团南京海陵药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿造上市请求,现阶段市场上还没有有该产物的国产仿造药,海南先声药业、南京正大晴和制药已报产,均正在审评审批中,首仿之争越演越烈。
艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂,最早于2011年正在日本获批用于静脉血栓栓塞,之后又有多个新适应症获批,2020年寰球销售额达1541亿日元(约为13亿美元)。
原研产物于2018年岁尾获批进入海内市场,米内网数据显现,2021上半年正在中国乡村公立医院、县级公立医院、乡村社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,原研产物的发卖增速高达54766.67%,市场潜力不容小觑。
现阶段海内市场上已上市的沙班类产品有阿哌沙班片、利伐沙班片和甲苯磺酸艾多沙班片,此中阿哌沙班片及利伐沙班片已有国产仿造获批上市,甲苯磺酸艾多沙班片近年来也吸引到了多家海内明星药企争夺首仿,扬子江药业集团南京海陵药业为第三家报产,终极首仿花落谁家,咱们刮目相待。
表1:批发市场抗血栓造成药TOP5种类
图1:利伐沙班近三年的发卖环境(单元:亿元)
据悉,沙班类抗血栓药正在医治、防备跟医治血栓栓塞性疾病中施展着紧张作用,该类药物减缓了肝素、华法林等传统药物的不足之处。米内网数据显现,2021E中国乡村实体药店终端抗血栓造成药TOP5种类中,仅利伐沙班连结正增加态势,另外,阿哌沙班也挤进了前十,沙班类药物正生长为新型口服抗血栓药物的代表。
扬子江正在2020年拿下了利伐沙班片的出产批文,2021年又获批了阿哌沙班片,均按新分类获批视同过评,待甲苯磺酸艾多沙班片获批上市后,手握3年夜潜力产物的扬子江将正在抗血栓药市场暴发新活气。
注:米内网中国乡村实体药店终端竞争格式数据库是覆盖全国297个地市及以上乡村实体药店(不含县墟落实体药店),对全品类停止接连监测的缩小版乡村实体药店数据库。上述销售额以产物正在终端的均匀零售价计较。