中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，艾伯维（AbbVie）公司upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)胶囊获得三项临床试验默示许可，拟开发两款药物联合治疗中重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）。
Upadacitinib是一款JAK1抑制剂，已于2019年8月在美国获批治疗活动性类风湿性关节炎患者，曾被evaluatePharma评为最有价值的在研药物之一。Elsubrutinib是一款在研的BTK抑制剂。
公开资料显示，'upadacitinib+ elsubrutinib'联合疗法在艾伯维的研发代号为ABBV-599。根据Clinicaltrials.gov网站信息，艾伯维正在评估ABBV-599在多种疾病中的治疗效果，包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮。其中有两项为针对系统性红斑狼疮的2期临床试验：
一项旨在评估upadacitinib+ elsubrutinib单独或联合治疗(ABBV-599)在中度至重度活动性系统性红斑狼疮患者中的安全性和有效性；
另一项为2期延长研究，旨在已经完成2期随机对照试验(RCT) M19-130的中度至重度活动性系统性红斑狼疮患者中，评估upadacitinib+ elsubrutinib单独或联合治疗(ABBV-599)的效果。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾伯维早前已登记了一项2期临床研究，旨在中重度活动性系统性红斑狼疮受试者中，评价upadacitinib+ elsubrutinib分别单药或联合使用（ABBV-599）的安全性和有效性。
狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，患者的免疫系统攻击自身的组织，导致多种不同症状。在过去的60年里，仅有一款新生物制品获批用于治疗红斑狼疮。SLE可以几种方式表现，包括皮疹、关节炎、贫血、血小板减少、浆膜炎、肾炎、癫痫或精神病。关节疼痛或肿胀是影响SLE患者生活质量的最常见症状之一。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved Nov 26, 2020, from http:///news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25
[2] AbbVie Receives FDA Approval of RINVOQ™ (upadacitinib), an Oral JAK Inhibitor For The Treatment of Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis. Retrieved August 16, 2019, from https:///news-releases/abbvie-receives-fda-approval-of-rinvoq-upadacitinib-an-oral-jak-inhibitor-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis-300903053.html