6月7日，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》，自去年12月29日上海市医药集中招标采购事务管理所正式确定第三批带量采购招标品种目录至今，第三批带量采购涉及的21个品种29个品规终于尘埃落定，上海信谊延安药业有限公司的阿法骨化醇软胶囊（0.25μg*20粒）、浙江京新药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片（10mg*12片及5mg*12片）等企业的品种拟中标。
业内对此次上海第三批带量采购持续关注不无原因，相较于第一批（3个品种）、第二批（6个品种）带量采购，第三批带量采购品种数量大幅度增加。此外，采购目录及遴选可谓大有来头：在前国家食品药品监督管理总局发布的1～4批仿制药参比制剂目录基础上，精挑细选一些临床常用、使用量大的品种。
由于相关品种涉及'企业'众多，且按照上海带量采购规则安排，国内企业仿制药品种和跨国药企原研过期品种同台竞技，加上仿制药一致性评价政策落地，'火星撞地球'般的市场竞争不可避免。
从结果看，在本轮公示的21个品规中，跨国药企在仿制药方面的价格竞争中基本全线溃败，除山德士（中国）制药有限公司的富马酸比索洛尔片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中标外，其余全为国产仿制药中标，辉瑞、GSK、拜耳、阿斯利康、默克、赛诺菲、雅培等跨国药企的产品均将面对更加严酷的考验。
上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果
而在此前上海第三批集中采购政策细则发布时，对于没有通过一致性评价的药品，上海允许企业提交'溶出度试验结果'给上海市药检所复核，复核通过即视为符合参比制剂溶出度标准，同样也可拥有投标资格。在此之前曾经引发行业对一致性评价'公开放水'的讨论。
从此次招采结果不难体会，上海对于科学审评尺度的把握还是灵活且严谨的，以氟康唑片为例，该药属于BCS I类药物，甚至已经达到BCS III类药物BE豁免的溶出要求，保证药物在进入肠道之前完全呈现溶液状态。就在上周国家药监局发布的《可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种名单中》，氟康唑片也收录其中，本次中标的四川科伦此前已经提交辉瑞原研药物的参比制剂备案，围绕该药物的体外溶出度药学研究已经达到一定要求。
'药品'招标采购环节上，此前国办公布了关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，明确提出药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争，同时要求新批准上市仿制药及时纳入采购目录并启动相关采购程序。
从基本导向可以预见，国产仿制药正在一步步走上规范市场、严控质量、创造品牌的道路，而各地方也在'医药'招采的环节，追求药品的质效及最优性价比。业内分析认为，经过仿制药一致性评价洗礼后的国产仿制药，相比原研药品更具性价比优势，后续各地招标过程中将实现其与原研品种同一层次进行竞争，有望大幅降低整体药品采购成本。
在终端使用环节上，将同等质量与疗效的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录、严格落实按药品通用名开具处方要求，同时加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付，高品质仿制药的市场红利将得到进一步释放。