3月7日讯 近日据国外媒体报道,生物制药公司再生元和赛诺菲合作共同研发皮炎新药CHRONOS取得关键性3期临床成功。
特应性皮炎是最常见的湿疹形式,具有不可预测的突发性。作为一种慢性炎症性疾病,其症状通常出现在皮肤上。中度至重度特应性皮炎的特征表现为皮疹,并且同时可包括强烈持久瘙痒、皮肤干燥开裂、皮肤发红结皮及其渗出物等烦恼。 瘙痒是患者所经历最麻烦的症状之一,并且往往持续恶化。
Dupixent是一种靶向白细胞介素-4(IL-4)受体亚基(IL-4Ra)的单克隆抗体,可有效阻断IL-4和IL-13介导的细胞间信号传导。IL-4和IL-13是在维持Th2细胞免疫应答过程中起到重要作用的主要细胞因子。研究表明,药物阻断IL-4和IL-13的信号传导有望减轻特应性皮炎的症状。DUPIXENT的生物制品许可证申请(BLA)已经被美国FDA接受优先审评,目标决定日期为2017年3月29日。FDA曾授予DUPIXENT突破性疗法认定,用于不受控的中度至重度特应性皮炎。
在CHRONOS研究中,与单独使用局部皮质类固醇相比,DUPIXENT联合局部皮质类固醇使用显示出明显更好的皮肤病变清除率和疾病整体严重性改善,,俄勒冈医学研究中心(Oregon Medical Research Center )的主席兼该临床研究主要领导者Andrew Blauvelt博士说道。