近日,艾伯维公司公布了银屑病研究药物risankizumab在三项关键临床3期研究中的新结果。在所有三项临床试验中,患者报告称,使用risankizumab可显著改善与健康相关的生活质量、精神健康和工作效率。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。患者身体的任何部位都可能出现红斑和鳞屑,以及瘙痒和疼痛。重症患者的身体健康和精神状态受到很大影响。目前还没有治愈牛皮癣的方法,现有的治疗方法可以帮助控制症状。
Risankizumab是由艾伯维公司开发的IL-23抑制剂。通过与IL-23的p19亚单位结合,选择性阻断IL-23的信号通路。IL-23是炎症过程中的关键细胞因子,与多种慢性免疫介导的疾病有关。今年4月,艾伯维公司向FDA提交了risankizumab的生物制剂许可(BLA)申请。
在这三项临床3期试验中,中度至重度慢性斑块型银屑病患者接受了利桑吉珠单抗、安慰剂或活性对照组的治疗。在名为ultIMMa-1和ultImma-2的临床3期试验中,在第16周,与安慰剂组和活性对照组相比,更多接受利桑吉珠单抗治疗的患者报告银屑病症状量表(PSS)为0。这说明根据疼痛、红肿、瘙痒的评分,他们已经达到了疾病症状的消失。在52周时,与主动对照组相比,利桑吉珠单抗组PSS达到0的患者数量也显著增加。
在IMMvent的临床试验中,在16周时,与主动对照组相比,risankizumab组皮肤病学生活质量指数(DLQI)达到0或1的患者数量显著增加。这意味着银屑病不再影响他们的生活质量。利桑吉珠单抗的疗效维持在44周。
“这三项关键临床3期试验的结果显示,接受risankizumab治疗的患者报告称,与目前的标准疗法相比,他们的银屑病症状严重程度和生活质量得到了显著改善,”艾伯维全球免疫学研发副总裁Marek Honczarenko博士表示。“银屑病患者希望找到一种新的疗法,不仅能消除皮肤症状,还能提高他们的生活质量。越来越多的证据表明,利桑基珠单抗可能成为斑块型银屑病患者的重要新选择。”
参考资料:
[1]艾伯维公布了三项Risankizumab关键3期研究的患者报告结果数据,显示银屑病患者的健康相关生活质量显著改善。检索于2018年9月13日,来自
【2】牛皮癣。检索于2018年9月13日,来自
[3]艾伯维向FDA提交生物制品许可申请,申请对中度至重度斑块型银屑病进行Risankizumab研究性治疗。检索于2018年9月13日,来自
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