2月24日,赛诺菲和葛兰素史克宣布,他们计划提交其联合开发的重组蛋白新冠肺炎疫苗的3期疗效试验数据和作为助推器的临床数据,以获得监管机构的批准。
这种候选疫苗含有新冠肺炎重组蛋白和加强免疫反应的佐剂。它的特点是在冷藏温度下的稳定性。
作为加强疫苗,它能显著提高成人和老年接种者的中和抗体水平18~30倍,无论他们是否接受过mRNA或腺病毒疫苗。当受试者接受两剂赛诺菲-葛兰素史克疫苗和第三剂赛诺菲-葛兰素史克疫苗作为加强疫苗时,中和抗体增加了84~153倍。
赛诺菲-GSK疫苗作为加强针,显著提高了18~55岁组(上图图标)和56岁组(下图图标)的中和抗体水平(图片来源:参考文献[1])
同时,3期临床试验数据显示,赛诺菲-葛兰素史克疫苗两剂对新冠肺炎有症状人群的预防效果在血清阴性人群中为57.9%(95% CI,26.5,76.7)。该疫苗对严重疾病和住院有100%的保护作用。早期数据显示,对由变体引起的症状性新冠肺炎的预防效果为77%。
葛兰素史克疫苗公司总裁罗杰康纳说:“新冠肺炎的流行病学发展表明,需要多种疫苗。我们基于佐剂和重组蛋白的候选疫苗使用成熟的方法,该方法已被广泛用于预防包括疫情流感在内的其他病毒感染。我们相信,随着我们继续应对这种疫情,并为大流行后时期做好准备,这种疫苗可以发挥重要作用。”
这两家公司正在与包括FDA和EMA在内的监管机构进行讨论,并计划提交这种候选疫苗产生的所有数据,以支持监管授权。
参考资料:
[1]赛诺菲和葛兰素史克寻求新冠肺炎疫苗的监管授权。检索于2022年2月23日,来自
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