药物开发者时常以对病人的代价为新药的昂扬价钱辩解,可是很少有人思疑新药给生物制药公司供给另一种类型的代价,也就是可能经由过程几年有时几十年发出昂扬的研发、临床试验跟商业化本钱而取得利润。
只管客岁新上市的药物不一种到达成为重磅炸弹药物所需的10亿美元销售额门坎,可是排名前五中的一种新药若是其销售额再增长1亿多美元便濒临这一门坎了。2015年时代投入市场的10种新药实现1000万~1亿美元销售额。
此外8种新上市的新药2015年销售额少于1000万美元,是以它们的排名皆太低而已包括正在这个列表之中。这些新药是Praluent(赛诺菲公司/Regeneron公司),Afrezza(MannKind公司,本年1月份,由赛诺菲公司发卖),Aristada(Alkermes公司),Ninlaro(千禧:武田肿瘤公司),Onivyde(Merrimack制药公司),Empliciti(艾伯维公司跟百时美施贵宝公司),Cotellic(罗氏/基因泰克)跟Nucala(葛兰素史克公司)。
对这些药物跟那些列入这个排名列表中的药物而言,药物开发者经由过程羁系机构存案跟/或新闻宣布公然了它们的销售额。与如今一样,良多公司并不表露它们的新药上一年卖了几钱。那此中的一些是公家公司,如Wellstat医治公司(推出Xuriden药物,也是首个取得美国FDA同意的医治遗传性乳清酸尿症的药物),Symplmed制药公司(用于医治高血压的Prestalia药物)跟LEO制药公司(用于医治银屑癣的Enstilar药物)。
客岁12月份上市发卖的两种药物也皆不表露销售额:礼来公司用于医治转移性鳞状非小细胞癌的Portrazza药物跟Relypsa公司用于医治高钾血症的Veltassa药物。另外,另有一些已表露销售额的药物:诺和诺德公司用于帮助饮食跟磨炼停止长时间体重节制的Saxenda药物;Medicines Co.公司用于阻挠冠状动脉血栓的Kengreal药物;Impax Labs公司用于医治帕金森病的Rytary药物;Tesaro公司取得Opko Health公司答应,发卖用于医治化疗相关的恶心跟吐逆的Varubi药物;强生公司的两种抗癌药物,即Yondelis跟Darzalex;诺华公司的两种医治癌症适应症的药物,即Odomzo跟Farydak;安进公司的三种药物,即用于心力衰竭的药物Corlanor,用于医治黑色素瘤的药物IMLYGIC跟抗胆固醇药物Repatha。
2015年中另有一种上市的用于医治低活跃性性欲阻碍的药物Addyi,由Valeant制药国际公司(Valeant Pharmaceuticals International)发卖,该公司到了停止日期也不报导2015年的发卖环境。此外一种已表露销售额的药物是客岁10月勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)上市的用于医治深静脉血栓跟肺栓塞的药物Praxbind(该公司平常正在去年春季颁布上一年的发卖成果,可是本年春季也已颁布)。
上面是2015年上市的15种新药,制药公司表露了这些药物2015年的销售额信息,那便使得排名可能展开。这些药物依照商标名(正在美国/欧洲存在差别)、通用名、2015年销售额、药物开辟提议公司或取得药物销售权的公司和对应的适应症,如Strensiq(asfotase alfa),此中Strensiq是商标名,asfotase alfa是通用名。
这个列表并不包罗更早前正在世界其他处所发卖而正在客岁才正在美国上市发卖的药物。它也不包罗2015年取得同意的可是正在本年上市或许筹备上市发卖的药物,这类情况得当于Actelion公司用于医治肺动脉高压的Uptravi药物,Alexion制药公司用于医治溶酶体酸性脂酶缺乏的Kanuma药物,和阿斯利康公司用于医治用痛风相关性高尿酸血症的Zurampic药物。
#15.药物Strensiq (asfotase alfa)
2015年销售额:1200万美元
提议公司:Alexion制药公司
适应症:围产儿/婴儿/青少年低磷酸酯酶症
#14. 药物Cresemba (isavuconazoniumsulfate)
2015年销售额:1400万美元
提议公司:Astellas制药公司
适应症:侵袭性曲霉病;侵袭性毛霉菌病
#13.药物Tagrisso(osimertinib)
2015年销售额:1900万美元
提议公司:阿斯利康公司
适应症:经由过程一种美国FDA认证的测试方法检测到的转移性EGFR
T790M渐变阳性非小细胞肺癌病人已起头或许正在服用EGFR酪氨酸激酶抑制剂之后病情恶化。
#12. 药物Unituxin(dinutuximab)
2015年净销售额: 2044.3万美元
提议公司:结合医治公司(United Therapeutics)
适应症:与粒细胞-巨噬细胞集落安慰因子(GM-CSF)、白细胞介素-2(IL-2)跟13-逆-视黄酸(RA)一路用于医治对之前的一线多试剂多学科医治(first-linemultiagent multimodality therapy)取得至少部门反应的高危神经母细胞癌儿童患者。
#11.药物Entresto(sacubitril/valsartan)
2015年销售额:2100万美元
提议公司:诺华公司
适应症:降低慢性心力衰竭(NYHA
Class II–IV)患者果心力衰竭而招致的心血管殒命危险跟住院和射血分数降低的危险。
#10. 药物Natpara(parathyroid hormone)
2015年销售额:2440万美元
提议公司:Shire公司
适应症:作为钙跟维生素D的帮助手腕用于节制甲状旁腺功用消退(hypoparathyroidism)患者的低血钙症。
#9.药物Movantik/Moventig(naloxegol)
2015年销售额:3900万美元(日本第一三共股份有限公司发卖1000万美元加上英国阿斯利康公司发卖2900万美元)
提议公司:第一三共股份有限公司跟阿斯利康公司
适应症:针对非癌症慢性痛苦悲伤成人患者的阿片类药物惹起的便秘
#8.药物Genvoya (elvitegravir、cobicistat、emtricitabine跟tenofoviralafe amide四种身分的组合)
2015年销售额:4500万美元
提议公司:吉利德迷信公司
适应症:作为不抗逆转录病毒医治汗青的成年人跟岁数为12岁及以上儿童患者HIV-1熏染的一种完全医治计划,或许替代感染者以后的抗逆转录病毒医治方式,其条件是:病毒载量遭到抑止(HIV-1RNA程度少于50copies/mL),并且接管一种不变的抗逆转录病毒医治计划医治至少6个月后不医治失利的汗青,并且体内照顾的HIV-1也不产生已知的替代渐变而招致对药物Genvoya中的单个身分发生耐药性。
#7.药物Rexulti (brexpiprazole)
2015年销售额:5750万美元 (Otsuka
公司发卖4040万美元[46亿日元]加上Lundbeck公司发卖的1710万美元[1.17亿日元])
提议公司:Otsuka公司跟Lundbeck公司
适应症:作为用于医治重度抑郁症的抗抑郁药的辅助性医治药物;用于医治精神分裂症
#6.药物Lenvima (lenvatinib)
2015年销售额:7120万美元[81亿日元],说明一下,其计算方法有些特别:为2014年第四季度(2015年1至3月)的4亿日元跟2015年第一至第三季度(2015年4月至12月)的77亿日元二者的总和。
提议公司:卫材公司
适应症:部分复发性的或转移性的、渐进性的、放射性碘医治有效的分化型甲状腺癌
#5.药物Toujeo (insulin glargine injection)
2015年销售额:1.792亿美元(1.64亿欧元)
提议公司:赛诺菲公司
适应症:改良糖尿病成年患者的血糖节制。
#4.药物Bexsero([重组的可接收的]脑膜炎双球菌B血清群疫苗)
2015年销售额:1.595亿美元(1.15亿英镑)
提议公司:葛兰素史克公司(以52.5亿美元收买诺华公司的非流感病毒疫苗营业,该生意业务于2015年3月2驲实现)
适应症:主动免疫接种以便阻挠脑膜炎双球菌B血清群招致的侵袭性疾病。Bexsero已被同意用于接种岁数正在10~25岁的团体。
#3.药物Cosentyx(secukinumab)
2015年销售额:2.61亿美元
提议公司:诺华公司
适应症:属于光疗或全身医治候选人的中重度银屑病成年患者;活动性银屑病关节炎成年患者(2016年1月被美国FDA同意);活动性强直性脊柱炎成年患者(2016年1月被美国FDA同意)
#2.药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)
2015年净销售收入:3.51亿美元
提议公司:Vertex制药公司
适应症:岁数正在12岁及以上的照顾基因CFTR
F508del纯合子渐变的囊性纤维化(cystic fibrosisCF)患者。若是病人的基因型是未知的,那么一种FDA同意的CF渐变检测试剂盒应该可能被用来检测基因CFTR的两个等位基因上的F508del渐变是不是存在。
#1.药物Ibrance(palbociclib)
2015年销售额:7.23亿美元
提议公司:辉瑞公司
适应症:作为一种初始的基于内分泌的转移性疾病医治方式,与药物letrozole结合利用用于医治得了雌激素受体阳性、HER2阳性晚期乳腺癌的绝经后妇女。