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四正丸

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    【药品名称】
    通用名称:四正丸
    【适应症】
    祛暑解表,化湿止泻。用于内伤湿滞,外感风寒,头晕身重,恶寒发热,恶心呕吐,饮食无味,腹胀泄泻。
    【功能主治】祛暑解表,化湿止泻。用于内伤湿滞,外感风寒,头晕身重,恶寒发热,恶心呕吐,饮食无味,腹胀泄泻。
    【规格】每丸重6克
    【用法用量】
    姜汤或温开水送服。一次2丸,一日2次。
    【注意事项】
    1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.吐泻严重者应及时去医院就诊。7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】A04A;A07X
    【编码】ZF010952

【处方】广藿香90g 香薷90g
紫苏叶90g 白芷90g
檀香30g 木瓜90g
法半夏90g 厚朴(姜炙)90g
大腹皮90g 陈皮90g
白术(麸炒)90g 桔梗90g
茯苓90g 槟榔30g
枳壳(麸炒)90g 山楂(炒)30g
六神曲(麸炒)90g 麦芽(炒)30g
白扁豆(去皮)90g 甘草90g
【制法】以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每l00g粉末加炼蜜170~180g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4?8um(紫苏叶)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6um
(茯苓)。纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内胚乳细胞碎片白色,壁厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。
(2)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用稀盐酸20ml溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠溶液,用盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,在氨蒸气饱和的层析缸内展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%醋酸溶液(39:61)为流动相;检测波长为283nm;柱温为40℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得,
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含陈皮、枳壳以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于7.0mg。
【功能与主治】祛暑解表,化湿止泻。用于内伤湿滞,外感风寒,头晕身重,恶寒发热,恶心呕吐,饮食无味,腹胀泄泻。
【用法与用量】姜汤或温开水送服。一次2丸,一日2次。
【规格】每丸重6g
【贮藏】密封。


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