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暑症片

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    【药品名称】
    通用名称:暑症片
    汉语拼音:ShuzhengPian
    【成份】猪牙皂、细辛、薄荷、广藿香、木香、白芷、防风、陈皮、半夏(制)、桔梗、甘草、贯众、白矾(煅)、雄黄、朱砂。
    【性状】本品为浅棕黄色的片;气香,味辛。
    【功能主治】祛寒辟瘟,化浊开窍。用于夏令中恶昏厥,牙关紧闭,腹痛吐泻,四肢发麻。
    【用法用量】口服,一次2片,一日2~3次;必要时将片研成细粉,取少许吹入鼻内取嚏。
    【禁忌】孕妇禁用。
    【贮藏】密封。
    【有效期】24个月
    【执行标准】中国药典2010年版一部(P1153)

【处方】 猪牙皂 80g 细辛 80g
薄荷 69g 广藿香 69g
木香 46g 白芷 23g
防风 46g 陈皮 46g
清半夏 46g 桔梗 46g
甘草 46g 贯众 46g
枯矾 23g 雄黄 57g
朱砂 57g
【制法】以上十五味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;猪牙皂、细辛、白芷、枯矾、木香粉碎成细粉;广藿香、薄荷、陈皮加水蒸馏提取挥发油,并滤取药液;其余桔梗等五味加水煎煮二次,每次2小时,煎液与上述药液合并,浓缩至适量,加淀粉成浆,加入上述粉末,制成颗粒,低温干燥,加入上述挥发油,混匀,压制成1000片,即得。
【性状】本品为浅棕黄色的片;气香,味辛。
【鉴别】(1)取本品1片,研细,置白瓷蒸发皿中,加水5ml,旋转摇动。蒸发皿底部应有朱红色沉淀和橘黄色沉淀。
(2)取本品10片,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取广藿香对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的条斑。
(3)取本品10片,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【浸出物】取本品,依法(通则2201水溶性浸出物测定法一冷浸法)测定,不得少于25.0%。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,取适量(约相当于2片的重量,精密称定,置250ml锥形瓶中,加硫酸25ml、硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为48~60mg。
【功能与主治】祛寒辟瘟,化浊开窍。用于夏令中恶昏厥,牙关紧闭,腹痛吐泻,四肢发麻。
【用法与用量】口服。一次2片,一日2~3次;必要时将片研成细粉,取少许吹入鼻内取嚏。
【注意】孕妇禁用。
【贮藏】密封。

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