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红灵散

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    【药品名称】
    通用名称:红灵散
    汉语拼音:Hongling San
    【成份】麝香、雄黄、朱砂、硼砂、金礞石(煅)、硝石(精制)、冰片。
    【性状】本品为棕色至红棕色的粉末;气芳香浓郁,味微苦。
    【功能主治】祛暑,开窍,辟瘟,解毒。用于中暑昏厥,头晕胸闷,恶心呕吐,腹痛泄泻。
    【规格】每瓶装1.2g。
    【用法用量】口服。一次0.6g,一日1次。
    【不良反应】尚不明确。
    【禁忌】孕妇禁用。
    【注意事项】
    运动员慎用。
    【贮藏】密封。
    【有效期】48个月。
    【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版一部

【处方】
人工麝香 71.4g 雄黄 142.8g
朱砂 238.1g 硼砂 142.8g
煅金礞石 95.2g 硝石(精制) 238.1
冰片 71.4g
【制法】 以上七味,除人工麝香、冰片外,雄黄、朱砂水飞成极细粉;其余硼砂等三味粉碎成细粉;将人工麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕色至红棕色的粉末;气芳香浓郁,味微苦。
【鉴别】 取本品0.1g,加乙酸乙酯10ml,振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm);柱温为130℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于6000。
校正因子的测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。取龙脑对照品约10mg,精密称定,精密加入无水乙醇10ml使溶解,再精密加入内标溶液1ml,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇10ml和内标溶液1ml,密塞,称定重量,冰浴超声处理(功率140W,频率42kHz)10分钟,取出,放冷,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于35.0mg。
【功能与主治】 祛暑,开窍,辟瘟,解毒。用于中暑昏厥,头晕胸闷,恶心呕吐,腹痛泄泻。
【用法与用量】 口服。一次0.6g,一日1次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每瓶装0.6g
【贮藏】 密封。

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