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开塞露(含山梨醇)

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    【药品名称】
    通用名称:开塞露(含山梨醇)
    英文名称:SotbiolEnema
    商品名称:开塞露(含山梨醇)
    【成份】山梨醇
    【性状】本品为无色糖浆状溶液。
    【适应症】
    用于便秘。
    【功能主治】用于便秘。
    【规格】每支20ml(45%)
    【包装】塑料瓶;每支20ml,每盒10支。
    【用法用量】
    将容器顶端刺破或剪开,涂以油脂少许,缓慢插入肛门,然后将药液挤入直肠内,成人一次1支,儿童一次0.5支。
    【不良反应】
    尚不明确
    【禁忌】对本品过敏者禁用
    【注意事项】
    刺破或剪开后的注药导管的开口应光滑,以免擦伤肛门或直肠。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品能润滑并刺激肠壁,软化大便,使易于排出。
    【执行标准】部颁标准(1992年)二部
    【ATC分类】A06A
    【医保类别】甲
    【编码】HF002197
    【贮藏】遮光,严封保存。



        拼音名:Kaisailu
        英文名:ENEMA SORBITOLI
        书页号:E1-1
        标准编号:
        
      本品含山梨醇(C6H14O6)应为42.7~47.3%(g/g)。

        【性状】 本品为无色糖浆状溶液。

        【鉴别】 (1) 取本品水溶液(1→50)3ml,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。
      (2) 本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

        【检查】pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
      装量差异 取本品5只,开启时注意避免损失,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内,在室温下检视,每只容器的装液量均应为标示量的90.0~110.0%。

        【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置碘瓶中,精密加入高碘酸钾溶液[取硫酸溶液(1→20)40ml及预先加硫酸3~5滴酸化的高碘酸钾溶液(0.1→100)60ml,混合均匀]50ml,置沸水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾1g,密塞,缓缓摇匀,放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠液(0.02mol/L)相当于0.3643mg的C6H14O6。

        【作用与用途】 润滑性通便药。用于便秘。

        【用法与用量】 挤入直肠内,一次20ml。

        【规格】 20ml

        【贮藏】 遮光,严封保存。


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