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黄连胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:黄连胶囊
    汉语拼音:huanglianjiaonang
    【成份】 黄连胶囊以纯天然药材川连为原料,富含多种具有抗菌、抗炎、抗溃疡、利胆、止血等药理活性的异喹啉类生物碱。含有黄连碱,甲基黄连碱,小檗碱、掌叶防已碱、非洲防已碱,药根碱,黄柏酮,黄柏内酯等生物碱。主要成份是黄连碱,甲基黄连碱。
    【性状】苦寒。入心、肝、胆、脾、胃、大肠经。
    【功能主治】清热燥湿,泻火解毒,用于湿热痞满,呕吐,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤吞酸,牙痛,消渴,痈肿疔疮。
    【规格】 0.25g/盒×36粒/盒;0.25g/盒×50粒/盒
    【用法用量】口服一次 2-6 粒,一日3次。
    【贮藏】密封。

【处方】 黄连
【制法】 取黄连,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄褐色粉末;气微,味极苦。
【鉴别】 取本品内容物50mg,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6:1.5:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml容量瓶中,加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液适量,超声处理(功率300W,频率50kHz) 20分钟,放冷,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4?HCl)计,不得少于9.0mg。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒。用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸,症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛或大便脓血。
【用法与用量】 口服。一次2~6粒,一日3次。
【注意】 脾胃虚寒者慎用;忌辛辣、油腻、黏滑及不宜消化食品。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。

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