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补中益气颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:补中益气颗粒
    【适应症】
    补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱,中气下陷,体倦乏力,食少腹胀,久泻。
    【功能主治】补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱,中气下陷,体倦乏力,食少腹胀,久泻。
    【规格】每袋装3克
    【用法用量】
    口服,一次3克,一日2~3次。
    【注意事项】
    1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇应在医师指导下服用。5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【医保类别】甲
    【编码】ZF000892

【处方】
炙黄芪557g 党参166.5g 炙甘草277 当归166.5g
炒白术166.5g 升麻166.5g 柴胡166.5g 陈皮166.5g
生姜57g 大枣l10g
【制法】以上十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.07-1.09(80℃),加入等量乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.10(70℃),喷雾干燥,干膏粉加入糊精适量,制粒,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品2g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品lg,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品6g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,挥散溶剂至0.5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材lg,加水50ml,加热回流提取30分钟,滤过,取滤液,自'用乙醚振摇提取2次'起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定1照高效液相色谱法(通则0512)测定。
甲酸-
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,研细,取8g,精密称定,精密加入甲醇100ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,蒸干,残渣加水25ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取提5次(30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,弃去氨洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,取得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每袋含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H65O14)计,不得少于0.30mg
【功能与主治】补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
【用法与用量】口服。一次1袋9一日2-3次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。



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