呋喃唑酮片

【药品名称】
通用名称：呋喃唑酮片
英文名称：FurazolidoneTablets
商品名称：呋喃唑酮片
【成份】本品主要成份为呋喃唑酮。
【性状】本品为黄色片或糖衣片。
【适应症】
主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。
【功能主治】主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。
【规格】0.1g
【包装】白色塑料瓶，100片/瓶
【用法用量】
口服。成人常用剂量为一次0.1g（一次1片），一日3～4次；儿童按每日每公斤体重5～10mg，分4次服用。肠道感染疗程为5～7日，贾第鞭毛虫病疗程为7～10日。
【不良反应】
主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。口服本品期间饮酒，则可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷烦躁等，故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒。葡葡糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者可致溶血性贫血。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病，应予避免。本品可增强左旋多巴的作用。拟交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制药、单胺氧化酶抑制剂等可增强本品作用。
【药物过量】对本品过敏者禁用。一日剂量超过0.4g或总量超过3g时，可引起精神障碍及多发性神经炎。本品无特异拮抗药，过量时应给予对症处理及支持治疗，包括催吐、洗胃、大量饮水及补液等。
【药理】本品为硝基呋喃类抗菌药。对革兰阳性及阴性菌均有一定抗菌作用，包括沙门菌属、志贺菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、金葡菌、粪肠球菌、化脓性链球菌、霍乱弧菌、弯曲菌属、拟杆菌属等，在一定浓度下对毛滴虫、贾第鞭毛虫也有活性。其作用机制为干扰细菌氧化还原酶从而阻断细菌的正常代谢。
【执行标准】WS1-44(B)-89
【药代动力学】
本品口服仅吸收5%，成人顿服1g，血药浓度为1.7～3.3mg/L，但在肠道内保持较高的药物浓度。部分吸收药物随尿排出。
【ATC分类】G01A
【医保类别】甲
【编码】HD002370
【贮藏】遮光，密闭保存。

本品含呋喃唑酮(C₈H₇N₃O₅)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色片或糖衣片，除去包衣后显黄色。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于呋喃唑酮30mg)，加乙醇10ml，置水浴中加热5分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠溶液(1→10)3ml，即显红色。
(2)取上述剩余的滤液1ml，在水浴上蒸去乙醇，残渣照呋喃唑酮项下的鉴别(2)项试验，显相同的反应。
(3)取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。
【检查】含量均匀度 避光操作。取本品1片(10mg规格)，置乳钵中，研细，加N，N-二甲基甲酰胺40ml分次转移至250ml量瓶中，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定方法测定含量，应符合规定(通则 0941)。
溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则 0931第二法)，以1.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液(10mg规格)或精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含呋喃唑酮10μg的溶液(30mg规格和100mg规格)作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)，在367nm的波长处测定吸光度；另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺20ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】避光操作。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于呋喃唑酮20mg)，置250ml量瓶中， 加N，N二甲基甲酰胺40ml，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)，在367nm的波长处测定吸光度；另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算，即得。
【类别】同呋喃唑酮。
【规格】(l)10mg (2)30mg (3)100mg
【贮藏】遮光，密封保存。