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【药物名称】
品名:盐酸小檗碱片
拼音名:Xiao'er Yansuan Xiaobojian Pian
药品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0%-107.0%。
【性状】药品为黄色片或糖衣片。
【鉴别】取药品的细粉适量(约相当于盐酸小檗碱0.1g),加水10ml,缓缓加热使盐酸小檗碱溶解,滤过,取滤液,照盐酸小檗碱项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】溶出度 取药品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟120 转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,取续滤液2ml置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸收度,按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数(E1% 1cm)为724 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取药品20片,如为糖衣片,注意除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱0.3g),置烧杯中,加沸水150ml ,搅拌使盐酸小檗碱溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照盐酸小檗碱项下的方法,自'精密加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度'起,依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
【类别】同盐酸小檗碱。
【规格】(1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
【贮藏】遮光,密封保存。
【作用类别】药品为止泻药类非处方药药品。
【药理毒理】药品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱,可由黄连、黄柏或三棵针中提取,也可人工合成。药品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
【药物相互作用】1、含鞣质的中药与黄连素合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。2、如正在服用其他药品,使用药品前请咨询医师或药师。
【不良反应】口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。