当前位置:首页>说明书 >胃肠用药 > 消化不良>正文

多潘立酮混悬液

  • 说明书
  • 药典
  • 价格及厂家
    【药品名称】
    通用名称:多潘立酮混悬液
    汉语拼音:Duopnliton Hunxunye
    英文名称:Domperidone Suspension, Motilium Suspension
    【成份】本品主要成份为:多潘立酮。其化学名称为:5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。结构式:分子式:C22H24ClN5O2分子量:425.9
    【适应症】
    1.由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状,包括:恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀,以及由反流引起的口腔和胃烧灼感。2.各种原因引起的恶心呕吐,如:功能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴胺受体激动药左旋多巴、溴隐亭等治疗等。
    【功能主治】1.由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状,包括:恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀,以及由反流引起的口腔和胃烧灼感。2.各种原因引起的恶心呕吐,如:功能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴胺受体激动药左旋多巴、溴隐亭等治疗等。
    【规格】1ml:1mg
    【用法用量】
    成人:口服,一次10~20ml,一日3次,餐前服。儿童:口服,按体重一次200~400?g/kg,每8小时1次。
    【不良反应】
    多潘立酮是一种比较安全的药物,不易通过血-脑脊液屏障,一般不会产生中枢副作用。常规剂量应用时,不良反应的发生率不到7%,主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症,随血浆催乳素水平升高,可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状。部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。有镇静作用,可引起倦怠、嗜睡、头晕等。轻度不良反应通常可以耐受,继续服药症状有时自然消失,不良反应较重时需停药,停药后症状迅速消失。
    【禁忌】禁用于嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病。
    【注意事项】
    1.抗胆碱药不应与本品同时服用,前者可能会减弱本品的作用。2.1岁以下小儿慎用,多潘立酮无中枢不良反应是由于它不易通过血-脑脊液屏障,1岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全,应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性,故须密切监护。3.心脏病患者(心律失常),或低钾血症以及接受化疗的肿瘤患者应用时须注意,有可能加重心律失常。4.不要与单胺氧化酶抑制剂同时应用。5.帕金森患者止吐仅在其他较安全止吐措施失败时使用,疗程最长为12周。6.药经肝脏、肾脏代谢,严重肝肾功能不全者应避免长期使用
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药应权衡利弊,谨慎使用。
    【儿童用药】1岁以下小儿慎用。儿童用药的指征仅限于控制化疗相关的恶心、呕吐。
    【药物相互作用】
    1.本品可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等的吸收率。2.地高辛的吸收可因合用本品而减少。3.同时服用可能会导致锥体外系反应的药物时应注意本品可能会加强其中枢神经系统的抑制作用。4.抗胆碱药及阿片类止痛药会拮抗本品对胃肠道的作用。5.本品能增加血催乳素浓度,干扰降低催乳素水平药物的作用。
    【药代动力学】
    口服后迅速吸收,血药浓度达峰时间(tmax)为15~30分钟。除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布,特别是在胃和小肠的含量较高。由于存在肝脏的'首过效应'和肠壁代谢,口服的生物利用度(F)低,仅为13%~17%。多潘立酮在血浆中与血浆蛋白紧密结合,经肝脏代谢形成无活性的代谢产物,主要以代谢产物的形式从粪便和尿液排泄,少部分可通过乳汁分泌。口服后24小时约30%由尿排出,4天内约60%由粪便排泄,消除不同半衰期(t1/2?)为7小时。肾功能不全时,半衰期延长。
    【ATC分类】A03F
    【医保类别】甲
    【编码】HD002043



        拼音名:Duopanlitong Hunxuanye
        英文名:Domperidone Suspension
        书页号:x13-63
        标准编号:WS1-(X-186)-96Z
        批准文号:(91)卫药准字X-190号
        
      本品含多潘立酮(C22H24ClN5O2)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】本品为白色混悬液;味甜。

        【鉴别】(1)取本品2ml,置10ml试管中,加丙酮2ml、甲醇6ml,振摇后,静置.取上清液作为供试品溶液;另取多潘立酮对照品,加二氯甲烷―甲醇(1:1)制成每1ml中含多潘立酮1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录 Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF251薄层板上。以醋酸乙酯-二氯甲烷―甲醇―醋酸盐缓冲液(pH4.7)(54:23:18:5)为展开剂,展开后,晾干,置饱和碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
      (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A),在220~320nm的波长范围内测定,供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。

        【检查】 pH值 应为5.2~7.2(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ H)。
      其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(中国药典199;年版二部附录 ⅠO)。

        【含量测定】对照品溶液的制备 取多潘立酮对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶少。
    加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,至分液漏斗中,加0.05mol/L硫酸溶液20ml。
    照供试品溶液的制备方法, 自'用乙醚提取2次,每次20ml'起,依法操作,即得。
      供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用适量水清洗管壁,洗液并入容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置分液漏斗中,加甲醇2ml与0.05mol/L硫酸溶液20ml,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用0.05mol/L硫酸溶液洗涤2次,每次10ml,洗液并入硫酸层,加氨试液适量(3~5ml)使成碱性,用乙醚提取2次,每次50ml,合并提取液,用水10ml洗涤后,用0.25mol/L硫酸溶液提取3次(20、20与5ml)。合并酸液层,置空气流中除去乙醚,移至50ml量瓶中,加0.25mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
      测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A),在284nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

        【作用与用途】外周多巴胺受体激动药。可增进胃肠蠕动,用于胃排空延缓、胃肠道返流、食道炎引起的消化不良症及各种原因引起的恶心、呕吐等。

        【用法与用量】口服,一次10ml  一日3~4次。
       小儿每次每公斤体重0.3ml,一日3~4次。

        【注意】一岁以下小儿及孕妇慎用。

        【规格】1ml:1mg

        【贮藏】遮光,密闭保存。


友情链接