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溴甲贝那替秦片

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    【药品名称】
    通用名称:溴甲贝那替秦片
    汉语拼音:Xiujiabeinatiqin Pian
    英文名称:Methylbenactyzine Bromide Tablets
    【成份】溴甲贝那替秦,其结构式为:分子式:C21H28Br2NO3分子量:422.36
    【性状】本品为白色片。
    【适应症】
    适用于胃及十二指肠溃疡、胆石绞痛、多汗症和胃酸过多症。
    【功能主治】适用于胃及十二指肠溃疡、胆石绞痛、多汗症和胃酸过多症。
    【规格】10mg
    【包装】50片/瓶塑瓶
    【用法用量】
    口服。每次10~20mg(1~2片),每日3次,饭后服。剂量可视症状轻重进行调节,最大剂量每次不超过30mg(3片),儿童根据年龄酌减。
    【不良反应】
    口干、排尿困难,瞳孔散大及便秘等,但时间很短,如症状较重可减少服药剂量,待症状减轻或消失后再恢复服用。
    【禁忌】青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄、心功能不全、心律失常、肠胀气、尿潴甾患者禁用。
    【注意事项】
    因消化性溃疡易复发,因此在胃、十二指肠溃疡症状消失后,宜继续以小剂量给药2~3个月。如果胃酸过多,宜于睡前再服药一次。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】遵医嘱服用。
    【药物相互作用】
    与单胺氧化酶抑制剂,包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时,加强其抗M胆碱作用的不良反应。
    【ATC分类】A02B
    【编码】HD007548
    【贮藏】遮光,密闭保存。



        拼音名:Xiujia Beinatiqin Pian
        英文名:TABELLAE METHYLBENACTYZII BROMIDI
        书页号:E2-133
        标准编号:
        
      本品含溴甲贝那替秦(C21H28BrNO3)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为白色片。

        【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于溴甲贝那替秦0.2g)。加水20ml,搅拌,使溴甲贝那替秦溶解,滤过;滤液照溴甲贝那替秦项下的鉴别(2)(3)项(131页)试验,显相同的反应。
      (2) 取本品细粉适量,加水制成每1ml中含溴甲贝那替秦0.5mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,每隔0.5nm测定吸收度,在252与258nm的波长处有最大吸收,在264与268nm的波长处有肩峰。

        【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液20ml滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)10ml和0.1%溴麝香草酚蓝的稀乙醇溶液1.0ml,摇匀,精密加氯仿25ml,振摇提取后,静置使分层,分取氯仿液,离心(3000转/分)5分钟,取澄清的氯仿液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在421nm的波长处测定吸收度;另精密量取溴甲贝那替秦对照品溶液(每1ml中含经105℃干燥至恒重的溴甲贝那替秦对照品20.0μg,应临用新制)10ml,按上述方法自加'磷酸盐缓冲液┅┅'起,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
      其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

        【含量测定】 取本品45片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴甲贝那替秦0.2g),加水70ml,振摇使溴甲贝那替秦溶解后,加硝酸2ml,精密加硝酸银液(0.1mol/L)10ml,再加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于42.24mg的C21H28BrNO3。

        【作用与用途】

        【用法与用量】

        【注意】 同溴甲贝那替秦。

        【规格】 10mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。
      注:曾用名为服止宁片。


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