- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：白蒲黄片
汉语拼音：Baipuhuang Pian
【成份】白头翁、蒲公英、黄芩、黄柏。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显黄褐褐色；味微苦。
【功能主治】 清热凉血，解毒消炎。用于肠炎、痢疾等。
【处方】白头翁830g 蒲公英830g
黄芩83g 黄柏83g
【制法】以上四味，酌予碎断，加80%乙醇在80℃浸渍4小时，滤过，滤液回收乙醇，备用。药渣加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述回收乙醇后的提取液混合，浓缩成稠膏，加适量淀粉，混匀，干燥，过筛，制成颗粒，干燥，制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味微苦。
【鉴别】（1）取本品4g，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.5mol/L盐酸溶液20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，水溶液备用，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取〔鉴别〕（1）项下的水溶液，用氨试液调节pH值至12，再用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液.蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验.吸取供试品溶液1～2μl对照药材溶液和对照品溶液各lμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸水（7：2：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512>测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（43：57：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，梢密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μl的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定，或取1置差异项下的本品（薄膜衣片），研细，取约0.5g，精密称定.置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定S量.超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μ1与供试品溶液5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1，5mg
【功能与主治】清热燥湿，解毒凉血。用于大肠湿热、热毒壅盛所致的痢疾、泄泻，症见里急后重、便下脓血；肠炎、痢疾见上述证候者。
【用法与用置】口服。一次3?6片，一日3次。
【规格】（1）薄膜衣片每片重0.35g
（2）薄膜衣片 每片重0.4g
（3）糖衣片（片心重0.3g）
【贮藏】密封。
黄芩83g 黄柏83g
【制法】以上四味，酌予碎断，加80%乙醇在80℃浸渍4小时，滤过，滤液回收乙醇，备用。药渣加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述回收乙醇后的提取液混合，浓缩成稠膏，加适量淀粉，混匀，干燥，过筛，制成颗粒，干燥，制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味微苦。
【鉴别】（1）取本品4g，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.5mol/L盐酸溶液20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，水溶液备用，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取〔鉴别〕（1）项下的水溶液，用氨试液调节pH值至12，再用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液.蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验.吸取供试品溶液1～2μl对照药材溶液和对照品溶液各lμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸水（7：2：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512>测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（43：57：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，梢密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μl的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定，或取1置差异项下的本品（薄膜衣片），研细，取约0.5g，精密称定.置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定S量.超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μ1与供试品溶液5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1，5mg
【功能与主治】清热燥湿，解毒凉血。用于大肠湿热、热毒壅盛所致的痢疾、泄泻，症见里急后重、便下脓血；肠炎、痢疾见上述证候者。
【用法与用置】口服。一次3?6片，一日3次。
【规格】（1）薄膜衣片每片重0.35g
（2）薄膜衣片 每片重0.4g
（3）糖衣片（片心重0.3g）
【贮藏】密封。