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驻车丸

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    【药品名称】
    通用名称:驻车丸
    汉语拼音:Zhuche Wan
    【成份】黄连 干姜(炮) 当归 阿胶
    【性状】本品为黄褐色的水丸;气微香、味苦、微辛。
    【功能主治】 滋阴,止痢。用于久痢伤阴,赤痢腹痛,里急后重,休息痢疾。
    【规格】 每50g丸重3g。
    【用法用量】 口服,一次6~9g,一日3 次。 
    【注意事项】
     湿热,积滞,痢疾初起者忌服。
    【贮藏】密闭,防潮。
    【执行标准】WS3-B-0105-89

【处方】黄连360g 炮姜120g
当归180g 阿胶180g
【制法】以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用醋60ml 加适量的水泛丸,干燥,即得。
【性状】本品为黄褐色的水丸;气微香,味苦、微辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~320μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显(炮姜)。
(2)取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μm,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.10mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加入80%甲醇-盐酸(100:1)混合液48ml,超声处理(功率350W,频率40kHz)30分钟,放冷,用80%甲醇-盐酸(100:1)混合液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4 ? HC1)计,不得少于14.8mg。
【功能与主治】滋阴,止痢。用于久痢伤阴,赤痢腹痛,里急后重,休息痢。
【用法与用量】口服。一次6~9g,一日3次。
【注意】湿热积滞、痢疾初起者忌服。
【规格】每50丸重3g
【贮藏】密封。

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