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金佛止痛丸

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    【药品名称】
    通用名称:金佛止痛丸
    【适应症】
    行气止痛,舒肝和胃,祛瘀。用于胃脘气痛,月经痛,慢性浅表性胃炎引起的疼痛。
    【功能主治】行气止痛,舒肝和胃,祛瘀。用于胃脘气痛,月经痛,慢性浅表性胃炎引起的疼痛。
    【规格】每瓶装5克
    【用法用量】
    口服,一次5~10克,一日2~3次。
    【禁忌】孕妇禁用;糖尿病患者及妇女月经过多者禁服。
    【注意事项】
    1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.忌情绪激动及生闷气。3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。4.胃阴虚者不适用,其表现为唇燥口干、喜饮、大便干结。5.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】N02B
    【编码】ZF005836

【处方】白芍 醋延胡索 三七 郁金 佛手 姜黄 甘草
【制法】以上七味,取75%白芍、郁金、姜黄、甘草加水煎煮二次,第一次3小时,第二次加入佛手后再煎煮2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,将25%白芍、醋延胡索、三七粉碎,与稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,混匀。用水泛丸(少量药粉备用),干燥,用少量药粉加滑石粉适量,包衣,干燥,打光,即得。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的包衣浓缩水丸;味苦、甘。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32um,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(白芍)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形、类方形或长条形,壁稍弯曲,木化,有的成连珠状增厚,纹孔细密(延胡索)。
(2)取本品2g,研细,加80%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,加中性氧化铝约lg,搅拌均匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1.5cm)上,用乙醇10ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研细,滴加浓氨试液1ml使润湿,再加乙醚40ml,静置过夜。超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,板置层析缸中预平衡10分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与佛手对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与延胡索乙素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含65pg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇适量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lg含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】行气止痛,舒肝和胃,祛瘀生新。用于气血瘀滞所致的胃脘疼痛,痛经及消化性溃疡、慢性胃炎引起的疼痛。
【用法与用量】口服。一次5~10g,一日2~3次,或痛时服;寒证腹痛须用姜汤送服。
【注意】孕妇禁服;月经过多者慎服。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。

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