盐酸依米丁注射液

【药品名称】
通用名称：盐酸依米丁注射液
汉语拼音：Ynsun Yimidin Zhusheyes
英文名称：Emetine Hydrochloride Injection
【成份】本品主要成份及其化学名称为：结构式：分子式：分子量：
【适应症】
临床上用于治疗阿米巴痢疾和肠外阿米巴病如阿米巴肝脓肿等；主要用于甲硝唑或氯喹无效的患者。
【功能主治】临床上用于治疗阿米巴痢疾和肠外阿米巴病如阿米巴肝脓肿等；主要用于甲硝唑或氯喹无效的患者。
【规格】（1）1ml：30mg（2）1ml：60mg。
【用法用量】
本品为注射剂，供深部皮下或肌内注射。剂量为每日1mg/kg，每日最大剂量不超过60mg，每日一次，疗程为4～6天，如需第2疗程时必须间隔6周。
【不良反应】
1．局部反应：注射的部位可有疼痛，有时出现坏死及蜂窝组织炎，甚至脓肿。2．胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等。3．神经肌肉反应：常见的有肌肉疼痛和无力，特别是四肢和颈部；有时可因全身无力而出现呼吸困难。4．心脏反应：低血压、心前区疼痛、心动过速和心律不齐，常是心脏受损的征象。心电图改变尤其是T波低平或倒置、QT间期延长，这些变化提示心肌早期中毒的征象。
【禁忌】心脏病、肾脏病患者及孕妇禁用。
【注意事项】
1．患者在用药期间应尽量卧床休息，在注射本药前后2小时必须卧床休息，注射前测血压和脉搏，血压过低或心率超过110次/分时暂停注射。在治疗过程中如出现以上心电图改变或传导阻滞、异位节律时要立刻停药，否则可引发心肌炎而危及生命。2．重症及过度衰弱患者剂量宜减半。3．应用本药治疗后仍需服用杀灭肠腔内虫体的药物如双碘喹啉等，以求根治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】依米丁对胎儿有毒性作用，因此孕妇禁用。
【儿童用药】儿童的剂量也为每日1mg/kg，可分两次注射，儿童的疗程不要超过5天。婴幼儿禁用。
【老人用药】老年患者的剂量应减少50%。
【药物相互作用】
本药的心脏毒性反应可为其他易引起心律异常的药物所加强，用药时必须注意。
【药物过量】可引起低血压、心律失常，严重时可出现阿斯综合征而死亡。
【药代动力学】
依米丁注射后药物分布在肝、肺、肾及脾，而以肝内为最高。主要由肾脏排泄，自肠粘膜随粪便排出的量极少。由于此药的排泄很慢，停药后40～60天仍继续排泄药物，所以易发生蓄积作用。
【编码】HD016641

本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁（C₂₉H₄₀N₂O₄・2HCl・7H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体；遇光易变质。
【鉴别】取本品，蒸干后，照盐酸依米丁项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
【检查】pH值 应为2.6～4.0（通则0631）。
吐根酚碱 避光操作。取本品1ml，置水浴上，在氮气流下蒸干，残渣加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸依米丁项下的吐根酚碱检查同法操作，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于盐酸依米丁0.3g），加水使成20ml，再加氢氧化钠试液10ml，用乙醚分次振摇提取，第一次30ml，以后每次各15ml，至生物碱提尽为止，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，振摇提取后，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤数次，每次20ml，洗液并入酸液中，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.98mg的C₂₉H₄₀N₂O₄・2HCl・7H₂O。
【类别】同盐酸依米丁。
【规格】（1）1ml：30mg （2）1ml：60mg
【贮藏】遮光，密闭保存。