【药品名称】
通用名称：复方新霉素软膏
汉语拼音：Fufang Xinmeisu Ruangao
英文名称：Compound Neomycin Ointment
【成份】本品为复方制剂，其组分为硫酸新霉素和杆菌肽：硫酸新霉素2000000单位杆菌肽250000单位液状石蜡适量凡士林适量全量1000g
【性状】本品为淡黄色或黄色的油膏。
【适应症】
用于敏感细菌所致脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的细菌性感染。
【功能主治】用于敏感细菌所致脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的细菌性感染。
【用法用量】
涂于患处，一日2～3次。
【不良反应】
个别患者可能引起皮肤过敏，并可导致今后口服或局部应用新霉素时产生过敏反应。
【注意事项】
烧伤面、肉芽组织或表皮剥脱的巨大创面应用本品时很容易吸收，尤其当患者有肾功能减退或全身应用其他肾毒性或耳毒性药物时，应注意有产生毒性的可能，如血尿、排尿次数减少、尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣、听力减退等耳毒性症状。
【药物相互作用】
本品局部外用通常很少吸收因而不易引起与其他药物间的相互作用。
【药代动力学】
本品局部外用很少吸收，但应注意用于大面积溃疡面时仍可吸收相当量，尤其当患者肾功能减退或与其他肾毒性或耳毒性药物合用时，仍有引起毒性反应的可能。
【ATC分类】D06A
【编码】HF001791
【贮藏】密闭，在干燥的凉处保存。
本品含硫酸新霉素（按新霉素计算）与杆菌肽均应为标示量的90%～120%。
【处方】
硫酸新霉素 200万单位
杆菌肽 25万单位
液状石蜡 适量
凡士林 适量
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制成 1000g
【性状】 本品为淡黄色至黄色的油膏。
【鉴别】 取本品约1g，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，使基质溶解后，用水2ml提取，分取水层作为供试品溶液；另取新霉素标准品和杆菌肽标准品适量，分别加水制成每1ml中约含1000单位和125单位的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25：15：10：
40）为展开剂，展开，晾干，喷以1%茚三酮的正丁醇-吡啶（99：1）溶液，于105℃加热约5分钟，至出现斑点。供试品溶液应显两个主斑点，位置与颜色应分别与新霉素标准品溶液及杆菌肽标准品溶液所显主斑点的位置与颜色相同。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】 新霉素取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用含3%氯化钠的磷酸盐缓冲液（pH7.8）提取4次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（通则1201第一法）测定。测定时，制备新霉素标准品溶液，需按处方比例加入杆菌肽标准品。
杆菌肽 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚 50ml，振摇，使基质溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH6.0）提取4 次，每次20ml合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（通则1201第一法）测定。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。