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溃平宁冲剂

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    【药品名称】
    通用名称:溃平宁冲剂
    汉语拼音:Kuipingning Chongji
    【成份】大黄浸膏 白及 延胡索粗碱
    【性状】本品为棕黄色的颗粒,味甘微苦。
    【功能主治】止血,止痛,收敛。用于胃溃疡,十二指肠溃疡,合并上消化道出血症。
    【规格】每袋装4g(相当于总药材5?g)
    【用法用量】开水冲服,一次4g,一日 3~4 次。
    【贮藏】密封。
    【执行标准】WS3-B-0642-91



        拼音名:Kuipingning Chongji
        英文名:
        书页号:Z3-179
        标准编号:WS3-B-0642-91

        【处方】 大黄浸膏  250g  白及  250g  延胡索粗碱  20g

        【制法】 以上三味,与淀粉125g和蔗糖适量分别粉碎成细粉,并同淀粉、蔗糖按配研法,混匀,用75%乙醇制粒,整粒,干燥,制成2000g,即得。

        【性状】 本品为棕黄色的颗粒,味甘微苦。

        【鉴别】 (1) 取本品5g,加水50ml,置水浴上加热30分钟,滤过,滤液加盐酸 2滴,用乙醚提取 2次,每次20ml,除去醚层。水层加盐酸 5ml,置水浴中加热30分钟,冷后,再用乙醚20ml提取,分取乙醚层,加碳酸氢钠试液10ml,振摇,水层显红色。
      (2) 取本品 15g,加 5%氢氧化钠溶液15ml,摇匀,静止 5分钟,加氯仿50ml,在水浴上回流30分钟,放冷,将溶液转入分液漏中,分出氯仿层置蒸发皿中,于水浴中蒸去氯仿,残渣加 3~ 4ml稀盐酸溶液使溶解。取溶液 2ml,加 1%铁氰化钾溶液 0?ml与 1%三氯化铁溶液 0?ml的混合液,即显深绿色,渐变深蓝色。另取溶液 1ml,加重铬酸钾试液 1滴,即生成黄色沉淀。

        【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。

        【功能与主治】 止血,止痛,收敛。用于胃溃疡,十二指肠溃疡,合并上消化道出血症。

        【用法与用量】 开水冲服,一次4g,一日 3~4 次。

        【规格】 每袋装4g(相当于总药材5?g)

        【贮藏】 密封。
      注:①大黄浸膏制法:
      取大黄粗粉,加 4倍量70%乙醇,浸泡 8小时,回流提取 2小时,滤过,浓渣再加入 3倍量70%回流提取 1小时,滤过,合并二次滤液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1?6(60℃测),加入稠膏量20%的淀粉?50℃以下真空干燥,粉碎成细粉,即得。
      ②延胡索粗碱制法及含量测定:

        【制法】 取延胡索粗粉30kg,加 2倍量70~75%酸性乙醇(其中醋酸浓度为 1%),浸泡 2次,每次48小时,合并浸液,滤过。药渣加 2倍量70~75%乙醇浸泡 4次,每次24小时,合并浸液,滤过。合并滤液,减压回收乙醇,使最后体积约 20000ml,放置12小时,滤过,滤液加50%氢氧化钠溶液使pH值 9.5~10?,放置24小时以上,滤过,取沉淀,于50℃干燥,粉碎成细粉,即得。

        【含量测定】 精密称取延胡索粗碱约约 150mg于小烧杯中,加盐酸(0?mol/L)溶液15ml及水20ml,水浴上加热,使溶解,滤过。残渣用温热的盐酸 (0.01mol/L)溶液洗涤三次,每次 5ml,合并滤液及洗涤液,加饱和苦味酸溶液30ml,于70℃水浴温热数分钟,放冷,用已于 100~105 ℃恒重的垂熔坩埚滤过,沉淀用水洗涤 3次,每次15ml,于 100~ 105℃干燥至恒重,得沉淀物重量乘以 0.608,即得。
      本品含延胡索总生物碱以延胡索乙素 (C21H25O4N)计,不得少于15?%。



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