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氨硫脲片

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    【药品名称】
    通用名称:氨硫脲片
    汉语拼音:Anliunio Pin
    英文名称:Thioacetazone Tablets
    【成份】本品主要成份为:氨硫脲。其化学名称为:4-乙酰氨基苯甲醛缩氨硫脲。结构式:分子式:C10H12N4OS分子量:236.29
    【性状】本品为白色或微黄色片。
    【适应症】
    与其他抗结核药合用于淋巴结结核、粘膜结核(如喉结核、肠结核)及浸润性肺结核。
    【功能主治】与其他抗结核药合用于淋巴结结核、粘膜结核(如喉结核、肠结核)及浸润性肺结核。
    【规格】25mg
    【用法用量】
    口服。成人一日最初25~50mg,以后渐增至一日100~150mg;小儿体重小于10kg者一日剂量为25mg,体重10~20kg者一日剂量为50mg,20~40kg者一日剂量为100mg,可分2~3次服用或顿服。
    【不良反应】
    1.消化道症状:恶心、呕吐及腹泻等胃肠道反应最多见。2.肝毒性:可发生伴有黄疸的严重肝损害,偶可致死;多见于同时接受异烟肼治疗患者。3.血液系统:表现为粒细胞减少、血小板减少等骨髓抑制现象;也可发生溶血性贫血。4.耳毒性:可出现头晕、眩晕、共济失调、耳鸣甚至耳聋。5.过敏反应:可出现皮疹,偶见剥脱性皮炎或Stevens-Johnson氏综合征(多形糜烂性红斑,见于皮肤、口、鼻粘膜和眼结膜)。6.肾脏损害:尿中出现蛋白、管型、红细胞及血尿素氮升高。氨硫脲的不良反应与剂量有关,如一日剂量>100mg,不良反应发生率为68%;一日剂量<100mg,不良反应发生率为26%。
    【禁忌】对本品过敏、肝肾功能不全、糖尿病及贫血患者禁用。
    【注意事项】
    1.本品不能延缓生长期,故不能作间歇疗法。2.避免用于结核病合并HIV/AIDS患者,以免发生致死性剥脱性皮炎,尤其是与乙硫异烟胺或丙硫异烟胺合用时。使用本品者,一旦出现无其他原因可究的皮肤瘙痒,应立即停药。
    【药物相互作用】
    1.不宜与链霉素合用,因其可加重对前庭的毒性作用。2.不宜与氨基比林、氯霉素等同时使用,以防增加造血系统毒性。3.与乙硫异烟胺或丙硫异烟胺有单向交叉耐药性,即耐本药者对乙硫异烟胺或丙硫异烟胺仍可能敏感,而耐乙硫异烟胺或丙硫异烟胺时则对本药不再敏感。4.与异烟肼合用,可防止耐异烟肼菌的发生。5.加用小量硫酸铜能增加疗效。
    【药代动力学】
    本品口服后吸收良好。成人口服单剂量150mg后,于4~5小时达到血药峰浓度,为1~2mg/L;剂量加倍,血药峰浓度大致成倍增高。当每日150mg多剂量给药达稳态后,服药后4小时的血药浓度为1.76mg/L,而24小时的谷浓度为0.6mg/L。本品的消除半衰期约为12小时,约20%以原型随尿排出,肾功能衰竭者本品可在体内蓄积。
    【ATC分类】J04A
    【编码】HD000825
    【贮藏】遮光,密封,于干燥处保存。



        拼音名:Anliuniao Pian
        英文名:TABELLAE THIOACETAZONI
        书页号:H1-126
        标准编号:WS1-93(B)-89
        
      本品含氨硫脲(C10H12N4OS)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为微黄色片。

        【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氨硫脲0.2g),加硫酸溶液(1→3)6ml,使氨硫脲溶解,滤过,滤液照氨硫脲项下的鉴别法(1)项(125页)试验,显相同的反应。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 2页)。

        【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于氨硫脲0.2g)置锥形瓶中,加甲醇60ml,置60~65℃的水浴上加热使氨硫脲溶解,趁热滤过,滤渣用少量甲醇洗涤,合并洗液与滤液,置水浴上加热至50~60℃,照氨硫脲项下的方法(125页),自'趁热加入热的硝酸银的饱和甲醇溶液20ml'起,依法测定,即得。

        【作用与用途】

        【用法与用量】

        【注意】 同氨硫脲。

        【规格】 25mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。



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