【药品名称】
通用名称：硫酸沙丁胺醇胶囊
英文名称：
拼音名称：Liusuan Shading'anchun Jiaonang
【成份】每粒含硫酸沙丁胺醇2.4毫克(相当于沙丁胺醇2毫克)。
【性状】胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
【用法用量】口服成人每次1～2粒，一日3次。
【不良反应】常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加快或心律失常。偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、血压升高、失眠、呕吐、颜面潮红等。
【注意事项】
l.本品仅有支气管扩张作用，作用持续时间约4小时，不能过量使用，哮喘症状持续不能缓解者要及时找医师诊治。2.孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。3.高血压，冠状动脉供血不足，心功能不全，糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。4.久用本品易产生耐受性，使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性，使支气管痉挛不易缓解，哮喘加重。5.对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。6.一般应用3日后症状仍不见缓解时，应向医师或药师咨询。7.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。
【药物相互作用】1.本品与其他β2受体激动剂合用，药效可增加，但也导致不良反应增多。2.本品与β2受体阻滞剂合用，则药效减弱或消失。3.本品不宜与抗抑郁药同用。4.本品与茶碱类药品并用时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，但也可能增加不良反应。5.如正在服用其他药品。使用本品前请咨询医师或药师。
【药理毒理】主要作用于支气管肾上腺素受体，松弛平滑肌。
【贮藏】遮光，密封保存。
本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～110.0% 。
【鉴别】 （1）取本品20粒的内容物，研细，加水20ml，振摇，使硫酸沙丁胺醇溶解，滤过，滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别（1）、（2）、（5）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物，置五氧化二磷的干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（通则 0831）。
含量均匀度 取本品1粒的内容物，研细，并分次用流动相转移至25ml量瓶中，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下的方法，自'精密量取2μl' 起，同法测定，计算含量，应符合规定（通则 0941）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.10±0.05）-甲醇（85：15）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000。
测定法 取本品20粒，精密称定，计算平均装量。取内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于沙丁胺醇8mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含96μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果与0.8299相乘，即得。
【类别】 同硫酸沙丁胺醇。
【规格】 2mg（按C13H21NO3计）
【贮藏】 遮光，密封保存。