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- 【药品名称】
通用名称:盐酸普鲁卡地鲁
英文名称:Procaterol Hydrochloride Tablets
拼音名称:
【成份】盐酸普鲁卡地鲁。
【性状】带有割线的白色素片。
【适应症】本药为支气管扩张剂,适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
【规格】 25μg(以盐酸普鲁卡地鲁计)
【用法用量】成人:口服。一次50μg,一日2次;或睡前每晚1次,50μg口服。6岁以上小儿:口服。一次25μg,一日2次;或睡前每晚1次,25μg口服。儿童可依据年龄和症状适当增减。
【不良反应】1.心血管系统:偶有心律失常、心率增速或面部潮红。
2.精神、神经系统:可有肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。
3.肠胃系统:偶有恶心或胃部不适。
4.过敏反应:偶有皮疹发生。
5.偶有口渴、鼻塞、周身倦怠。
【注意事项】
1.有可能引起心率失常,服用时应予注意。
2.以下患者慎服:甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病、糖尿病。
3.孕妇服用应注意:由于妊娠期服用本药的安全性尚未得到确立,所以,孕妇或处于妊娠期的妇女,应权衡利弊方可服用。
4.早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用时注意:由于早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立,慎用。
5.相互作用:因本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心率失常,心率增加,故应避免与上述药物并用。
6.其它:有抑制过敏引起的皮肤反应作用,故评估皮肤试验反应时,应考虑到本药对反应的影响。
【药理毒理】一、药效
1.支气管舒张作用
观察了本药抑制犬、猫和豚鼠的支气管阻力增加的影响,认为本药有明显的舒张支气管作用。
2.舒张支气管作用的持续时间
经试验,本药对犬、猫和豚鼠的舒张支气管作用的持续时间较其他同类药物为长。
3.对β-受体的选择性
用犬、猫和豚鼠进行本药对心血管系统以及支气管的β-受体选择性观察,认为本药有优越的β-受体选择性。
4.抗过敏作用
经过豚鼠和大白鼠气道激发试验,说明本药不但可抑制即时型的气道阻力增加,也可以抑制迟发型的气道反应性增加。
5.对呼吸道纤毛运动的作用。
以家鸽试验本药对呼吸道纤毛运动的影响,发现本药有促进纤毛运动,增加呼吸道防御功能的作用。
6.对运动性哮喘的发生。
本药可抑制运动性哮喘的发生。
二、毒性
经过急性和亚急性、慢性动物毒性试验,说明本药无明显的毒性作用。
经过大鼠妊娠前后的试验观察,给药量5mg/Kg/日以下时未观察到有任何异常。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】36个月。
【执行标准】盐酸普鲁卡地鲁。