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羧甲司坦口服溶液

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    【药品名称】
    通用名称:羧甲司坦口服溶液
    【适应症】
    用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
    【功能主治】用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
    【规格】2%
    【用法用量】
    口服。成人一次25毫升,一日3次。
    【不良反应】
    可见恶心、胃部不适、腹泻、轻度头痛以及皮疹等。
    【禁忌】消化道溃疡活动期患者禁用。
    【注意事项】
    1.用药7日后,如症状未缓解,应立即就医。2.有消化道溃疡史者慎用。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.孕妇、哺乳期妇女慎用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    1.应避免同时服用强镇咳药,以免痰液堵塞气道。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为粘液调节剂,主要作用于支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白产生减少,因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。
    【ATC分类】R05C
    【医保类别】乙
    【编码】HD006530

本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体;气香。
【鉴别】(1)取本品约1ml,加水5ml,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。
(2)取本品适量,用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品10mg,加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热至斑点显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】pH值 应为5.0~7.0(通则0631)。
其他 应符合口服液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
【含量测定】 取本品,精密量取适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.6)定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液,做为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,各精密加入2%茚三酮溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)2ml,混匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,迅速冷却至室温,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
【类别】同羧甲司坦。
【规格】(1)10ml:0.2g (2)10ml:0.5g
【贮藏】遮光,密封,在凉处保存。

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