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贝羚胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:贝羚胶囊
    汉语拼音:Beiling Jiaonang
    【成份】川贝母、羚羊角、猪去氧胆酸、麝香、沉香、人工竺黄(飞)、青礞石(煅,飞)、硼砂(煅)。
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为土黄色粉末;气特异,味微苦。
    【功能主治】清热化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,气喘咳嗽;小儿肺炎,喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。
    【规格】每粒装0.3g
    【用法用量】口服,一次0.6g,一日3次;小儿一次0.15~0.6g,周岁以内酌减,一日2次。
    【不良反应】 尚不明确。
    【禁忌】大便溏薄及对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.孕妇及过敏体质者慎用。
    2.药品性状发生改变时禁止使用。
    3.儿童必须在成人的监护下使用。
    4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
    【贮藏】密封。
    【有效期】36个月。
    【执行标准】2005年版一部-377

【处方】 川贝母 羚羊角
猪去氧胆酸 人工麝香
沉香 人工天竺黄(飞)
煅青礞石(飞) 硼砂(炒)
【制法】以上八味,羚羊角锉成细粉;人工天竺黄和煅青礞石分别水飞成细粉;其余川贝母等五味分别粉碎成细粉。除煅青礞石细粉外,其余川贝母等七味的细粉与适量淀粉混匀,分次加入青礞石细粉中,配研均匀,制颗粒,过筛,再加适量硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅棕黄色的粉末和颗粒;气特异,味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或长圆形孔隙(羚羊角)。纤维管细胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状(沉香)。
(2)取本品内容物0.3g,置具塞试管中,加乙醚振摇提取2次,每次2ml,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,柱长为2m,以聚乙二醇20000(PEG-20M)和二甲基聚硅氧烷为混合固定相,虿寂ǘ确直鹞1.64%和1.32%;柱温为180℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
(3)取[含量测定]项下显色后的薄层板,紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。取猪去氧胆酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5~10分钟,放冷,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=380nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每粒含猪去氧胆酸(C24H40O4)应为85~115mg。
【功能与主治】清热化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,气喘咳嗽;小儿肺炎、喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次0.6g,一日3次;小儿一次0.15~0.6g,周岁以内酌减,一日2次。
【注意】大便溏稀者不宜使用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
注:炒硼砂的炮制方法 取硼砂原药,除去杂质,敲成小于2cm的块,研成粗粒,置锅内,炒松至无僵粒。

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