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色甘酸钠气雾剂

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    【药品名称】
    通用名称:色甘酸钠气雾剂
    汉语拼音:Segansuanna Qiwuji
    英文名称:Sodium Cromoglicate Aerosol
    【成份】5,5′-〔(2-羟基-1,3-亚丙基)二氧〕双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐其结构式为:C23H14Na2O11512.34
    【性状】本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
    【适应症】
    用于预防支气管哮喘。
    【功能主治】用于预防支气管哮喘。
    【规格】1.每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠3.5mg2.每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠5mg
    【用法用量】
    喷吸前先摇匀液体。气雾吸入,每次3.5~7mg,每日3~4次。
    【不良反应】
    偶有排尿困难;喷雾吸入可致刺激性咳嗽。
    【注意事项】
    1.由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒,而非直接舒张支气管,因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2~3周提前用药;2.极少数人在开始用药时出现哮喘加重,此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂,如沙丁胺醇;3.不要中途突然停药,以免引起哮喘复发;4.肝肾功能不全者慎用;5.本品起效较慢,需连用数日甚至数周后才起作用,故对正在发作的哮喘无效。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
    【药物相互作用】
    尚不明确
    【药代动力学】
    吸入后约有8%~10%进入肺内,经支气管和肺泡吸收。T1/2为80分钟。以原形排出,50%通过肾脏排泄,50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。
    【ATC分类】R03B
    【医保类别】乙
    【编码】HD006242
    【贮藏】密闭,在阴凉处保存。



        拼音名:Segansuanna Qiwuji    英文名:Sodium Cromoglicate Aerosol    【性状】  本品在耐压容器中的药液为白色至微黄色的混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。    【鉴别】  (1)取水与氢氧化钠试液各2ml,置试管中,用本品喷射数次,摇匀,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,即显红色。    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在326nm的波长处有最大吸收。    【检查】  除每揿主药含量为标示量的80%-120%外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。    【含量测定】  取本品1瓶,静置,使内容物沉淀,精密称重,在铝盖上钻一小孔,待抛射剂气化后,除去铝盖,将容器与铝盖放在烧杯中,加水150ml,加热使色甘酸钠溶解,转移至 250ml量瓶中,容器与铝盖用水分次洗涤,洗液并入量瓶内,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀。以磷酸盐缓冲液(pH7.4)为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸光度;另取色甘酸钠对照品0.7g,精密称定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,再精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,同法测定,计算出每瓶中含色甘酸钠的量。将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干,称定重量,与原来重量之差,即药液的重量。瓶内含色甘酸钠的量与药液的重量相比,即可求得色甘酸钠的浓度。    【贮藏】  密闭,在阴凉处保存。    【规格】  (1)每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠3.5mg (2)每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠5mg    【化学成分】  本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的 85.0%-120.0%,色甘酸钠的浓度应为标示浓度的80.0%-130.0%(g/g)。    【药理作用】  抗过敏药

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