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丙酸倍氯米松气雾剂

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    【药品名称】
    通用名称:丙酸倍氯米松气雾剂
    英文名称:BeclometasoneDipropionateAerosol
    商品名称:必可酮
    【成份】丙酸倍氯米松 化学名称为:16-甲基-11,17,21-三羟基-9-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯分子式:C28H37ClO7分子量:521.05
    【性状】本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
    【适应症】
    因本品局部用于肺无明显全身作用,可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗,本品有治疗和预防作用。
    【功能主治】因本品局部用于肺无明显全身作用,可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗,本品有治疗和预防作用。
    【规格】250ug×80揿
    【用法用量】
    成人一般一次喷药0.05~0.1mg(每逡淮卧寂绯鲋饕0.05mg)一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.4mg。症状缓解后逐渐减量。不论对成人或儿童,可以对剂量进行调整,直至症状得到控制;或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。
    【不良反应】
    气雾剂对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干,少数可因变态反应引起皮疹。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    气雾剂只用于慢性哮喘,急性发作时应使用其他平喘药,待控制症状后再加用本品气雾吸入。用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本气雾剂治4~5天后才慢慢减量停用。当药品性状发生改变时,禁止使用。慎用活动性或静止期肺结核患者。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用
    【儿童用药】婴儿慎用
    【药物相互作用】
    本品可能对人甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。胰岛素能与本品产生拮抗作用,糖尿病患者应注意调整用药剂量。
    【药物过量】本品用量过大(0.8mg/d),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。
    【药理】丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有:抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。品局部应用,对钠潴留及肝糖原异生作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响,吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。
    【药代动力学】
    本品亲脂性较强,易渗透,约吸入量的25%到达肺部。
    【ATC分类】R03B
    【医保类别】乙
    【编码】HD001279
    【贮藏】密闭,在凉暗处保存。



        拼音名:Binsuan Beilumisong Qiwuji    英文名:Beclometasone Dlproplonate Aerosol    【性状】  本品在耐压容器中的药液应为白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。    【鉴别】  取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针(勿与液面接触),橡皮管的一端通入水中放气,待抛射剂气化挥尽,除去铝盖,置水浴上除尽瓶内残留的抛射剂,加环己烷3ml洗涤内容物,静置后滤过。共洗涤3次,用同一滤纸滤过,瓶内和滤纸上的残留物用热风除会环己烷后,加无水乙醇50ml使溶解,滤过,精密量取续滤液适量(约相当于丙酸倍氯米松1mg),用无水乙醇稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在239nm的波长处有最大吸收。    【检查】  应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。    【含量测定】  取本品,以无水乙酸为吸收剂,照气雾剂(附录Ⅰ L)每揿主药剂量项下的方法操作,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加氯化三本四氮唑试液2m1,摇匀,再加氢氧化四甲基镀试液2ml,摇匀,密塞,置暗处,于35℃水浴中1小时,放冷.用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处测定吸光度;另取丙酸倍氯米松对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算,即得。    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。    【规格】  (1)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50ng(2)每瓶20O揿,每揿含丙酸倍氯米松80μg(3)每瓶200揿.每揿含丙酸倍氯米松100μg(4)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松200μg(5)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg(6)每瓶80揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg    【化学成分】  本品为丙酸倍氯米松的混悬型定量阀门气雾剂。本品含丙酸倍氯米松(C28H37ClO7)应为标示量的85.0%-120.0%。丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0%-130.0%。    【药理作用】  肾上腺皮质激素药

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