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氢溴酸右美沙芬口服液

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    【药品名称】
    通用名称:氢溴酸右美沙芬口服液
    【适应症】
    用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。
    【功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。
    【规格】0.15%
    【用法用量】
    口服。12岁以上儿童及成人: 一次10~20毫升,一日3~4 次。  12岁以下儿童用量见下表:  年龄(岁)   标准体重(公斤)   一次用量(毫升)   次数   1-3        10-15          3      一日3~4次   4-6        16-21          4   7-9        22-27          5   10-12       28-32          6
    【不良反应】
    可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。
    【禁忌】1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。
    【注意事项】
    1.1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。2.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。3.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。4.孕妇慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无成瘾性和耐受性。
    【ATC分类】R05D;N07X
    【编码】HD005888



        拼音名:Qingxiusuan Youmeishafen Koufu Rongye
        英文名:Dextromethorphan Hydrobromide Oral Solution
        书页号:X12-68 
        标准编号:WS1-(X-171)-97Z
        批准文号:(94)卫药准字J-42-2-(1)(2)号
        
      本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO.HBr.H2O)应为0.135~0.165%(g/ml)。

        【性状】 本品为淡棕黄色澄清液体。

        【鉴别】 (1)取本品,作为供试品溶液;另取氢溴酸右美沙芬对照品适量,加甲醇溶解制成每1ml中含 1.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,取对照品溶液与供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙醋-甲醇-二氯甲烷-浓氨溶液(55:20:13:10:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以碘化铋钾试液至斑点出现后,立即喷以过氧化氢溶液,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
      (2)取本品,置水浴上蒸干,加钼硫酸试液,溶液显黄绿色。
      (3)本品显溴化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

        【检查】 相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA),不小于1.100。
      pH值 应为4.0~6.0(中国药典1995年版二附录Ⅵ H)。
      其他 应符合口服溶液剂、混悬剂、乳剂项下有关的各项规定 (中国药典1995年版二部附录I O)。

        【含量测定】 精密量取本品25ml(约相当于氢溴酸右美沙芬37.5mg),加氢氧化钠试液5ml,摇匀,用氯仿30、15、10ml振摇提取,合并氯仿液,用水洗涤两次,每次10ml,氯仿液经铺无水硫酸钠的滤器滤过,用氯仿洗涤滤器,合并滤液与洗液,加无水冰醋酸10ml,结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.02mol/L)相当于7.407mg的 C18H25NO?HBr?H2O。

        【作用与用途】 镇咳药。用于干咳。

        【用法与用量】 口服 一次10~20ml(含右美沙芬15~30mg) 一日3~4次  小儿按每日每公斤体重1mg右美沙芬计算,分3~4次服用。

        【注意】 妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用,痰多病人、孕妇慎用。

        【规格】 10ml:15mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。

        【有效期】 2年


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