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感冒止咳颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:感冒止咳颗粒
    【适应症】
    清热解表,止咳化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。
    【功能主治】清热解表,止咳化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。
    【规格】每袋装10克
    【用法用量】
    开水冲服。一次1袋,一日3次。
    【注意事项】
    1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。8.糖尿病患者慎用。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】R05X
    【编码】ZF003986

【处方】
柴胡100g 山银花75g
葛根100g 青蒿75g
连翘75g 黄芩75g
桔梗50g 苦杏仁50g
薄荷脑0.15g
【制法】 以上九味,除薄荷脑外,其余柴胡等八味,加水煎煮二次,每次4小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,薄荷脑加乙醇适量溶解后,喷入颗粒中,混匀,制成1000g;或将浓缩液喷雾干燥成细粉,加糊精适量及薄荷脑(用倍他环糊精适量包结),混匀,干法制粒,制成300g(无蔗糖),即得。
【性状】 本品为黄色至棕黄色颗粒;味甜、微苦,具清凉感,或味微苦,具清凉感(无蔗糖)。
【鉴别】 (1)取本品l0g或3g(无蔗糖),研细,加水100ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取本品10g或3g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g或3g(无蔗糖),研细,加乙酸乙酯,超声处理2次,每次5分钟,每次30ml,弃去乙酸乙酯液,残渣加1mol/L盐酸溶液0.25ml,加乙酸乙酯,超声处理2次,每次5分钟,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,使成条带状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约1g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率480W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于20.0mg。
【功能与主治】 清热解表,止咳化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。
【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次。
【规格】 (1)每袋装10g (2)每袋装3g(无蔗糖)
【贮藏】 密封,置干燥处。




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