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蛇胆陈皮片

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    【药品名称】
    通用名称:蛇胆陈皮片
    【适应症】
    理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。
    【功能主治】理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。
    【用法用量】
    口服。一次2~4片,一日3次。
    【注意事项】
    1.忌食辛辣、油腻食物。2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。3.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。4.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【医保类别】甲
    【编码】ZF009994

【处方】 蛇胆汁 26g 陈皮 156g
【制法】 以上二味,陈皮粉碎成细粉,过筛,与蛇胆汁混匀,干燥,研成细粉,加糊精等适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片;或压制成500片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微香,味甘、辛、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。
(2)取本品5片或3片(薄膜衣片),研细,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水洗3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(10:1:8)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品适量,研细,取约0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各分别点于找还杞G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下本品,研细,取约0.1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,素片不得少于5.0mg,薄膜衣片不得少于10.0mg。
【功能与主治】 理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。
【用法与用量】 口服。一次2~4片或1~2片(薄膜衣片),一日3次。
【规格】(1)素片 每片重0.22g
(2)素片 每片重0.32g
(3)薄膜衣片 每片重0.4g
【贮藏】 密封。

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