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复方甲苯咪唑乳膏

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    【药品名称】
    通用名称:复方甲苯咪唑乳膏
    汉语拼音:Fufnjibenmizuo Ru括o
    英文名称:Compound Mebendazole Cream
    【成份】本品主要成份其化学名称为:甲苯咪唑和盐酸左旋咪唑。
    【性状】本品为乳剂型基质的淡粉红色乳膏。
    【适应症】
    用于驱除蛔虫、蛲虫。
    【功能主治】用于驱除蛔虫、蛲虫。
    【规格】每支1g(含盐酸左旋咪唑0.1g,甲苯咪唑0.15g)
    【用法用量】
    6岁以上儿童及成人一次用1管,2~6岁儿童用半管,一次涂于皮肤上,涂药部位在腹部脐周围或大腿内侧的皮肤,面积约20cm20cm。
    【不良反应】
    (1)极少数患者可有胃肠道刺激症状如恶心、腹部不适、食欲不振等。(2)盐酸左旋咪唑可引起恶心、呕吐、眩晕、腹部不适、食欲不振等。甲苯咪唑可引起恶心、头痛、头晕、疲乏、失眠等。
    【禁忌】(1)对咪唑类药物过敏者。(2)肝炎活动期。
    【注意事项】
    (1)肝肾功能不全者慎用。(2)涂药前洗净涂敷部位皮肤,涂药后在8小时内切勿洗去。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及2岁以下幼儿禁用。
    【ATC分类】P02C
    【编码】HF001330
    【贮藏】遮光,密闭保存。



        拼音名:Fufang Jiabenmizuo Rugao
        英文名:Compound Mebendazole Cream
        书页号:X9-96       
        标准编号:WS1-(X-135)-96Z
        批准文号:(92)卫药准字X-39-1号
        
        本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑(C11H12N2S?HCl)均应为标示量的90.0~110.0%。

        【处方】     甲苯咪唑     150g
               盐酸左旋咪唑   100g
       食用色素     微量
               基质       适量
             ───────────────
               制成       1000g

        【性状】 本品为乳剂型基质的粉红色乳膏。

        【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加水20ml搅拌使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,取滤液约10ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,放置色泽变浅。
      (2)取本品约0.3g,加冰醋酸10ml搅拌使甲苯咪唑溶解,滤过,取滤液二份,各2ml,一份中加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀;另一份中沿管壁加硫酸1ml,两液层交界面的硫酸层显柠檬黄色环。  (3)取甲苯咪唑含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在251与311nm的波长处有最大吸收。

        【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。

        【含量测定】 甲苯咪唑 对照品溶液的制备 取甲苯咪唑对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取4.5ml,置50ml量瓶中,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。
      供试品溶液的制备 取本品约10mg于小片硫酸纸上,精密称定,置于15ml具塞试管中,加水2ml,精密加入醋酸乙酯10ml,置旋转混合器上提取2分钟,取醋酸乙酯层离心2分钟,精密量取3ml,置50ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。
      测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在311nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
      盐酸左旋咪唑 取本品约2g,精密称定,置小烧杯中,用水50ml分次溶解并定量洗入100ml的量瓶中,振摇,使盐酸左旋咪唑溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,摇匀,用氯仿洗涤滤纸和滤器,合并洗液与滤液,加水醋酸25ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mgC11H12N2S?HCl。

        【作用与用途】 驱虫药。主要用于蛔虫、蛲虫感染。

        【用法与用量】 涂于下腹部及大腿内侧皮肤 6岁以上小儿及成人,一次1支,2~6岁,一次1/2支。

        【注意】 2岁以下小儿及孕妇禁用。

        【规格】 1.5g

        【贮藏】 遮光,密闭保存。

        【有效期】 2年。



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