【药品名称】
通用名称：金莲花胶囊
商品名称：金莲花胶囊
【成份】金莲花，辅料为糊精。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微香，味苦。
【适应症】
抗菌消炎。用于上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎。
【功能主治】抗菌消炎。用于上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎。
【规格】每粒装0.35克。
【包装】铝塑包装：1×12粒/板、2×12粒/板、3×12粒/板。
【用法用量】
口服，一次4粒，一日2～3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。不宜在服药期间同时服用温补性中药。孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。脾虚大便溏者慎用。属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。扁桃体有化脓及全身高热者应云医院就诊。服药3天症状无缓解，应去医院就诊。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人监护下使用。请将本品放在儿童不能接触豹地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【执行标准】国家药品标准WS3-175(Z-175)-2002(Z)
【ATC分类】R02A
【医保类别】乙
【编码】ZF005941
【贮藏】密封，置干燥处。
【处方】金莲花1000g
【制法】取金莲花，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至稠膏状，在60℃以下减压干燥，粉碎，加入糊精适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至棕褐色的粉末；味苦。
【鉴别】取本品内容物0.7g，研细，加80%乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，加80%乙醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～4ul、对照药材溶液和对照品溶液各2ul，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（8：6：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含B测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液（10：12：78）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含金莲花以荭草苷（C21H20O11）计，不得少于3.0mgo
【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
【用法与用置】口服。一次4粒，一日2～3次；小儿酌减。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。