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金嗓清音丸

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    【药品名称】
    通用名称:金嗓清音丸
    【适应症】
    养阴清肺,化痰利咽。用于阴虚肺热而致的咽喉肿痛,慢性咽炎、喉炎。
    【功能主治】养阴清肺,化痰利咽。用于阴虚肺热而致的咽喉肿痛,慢性咽炎、喉炎。
    【规格】水蜜丸每10粒重1克
    【用法用量】
    口服,水蜜丸60~120粒(6克~12克),一日2次。
    【注意事项】
    1.忌辛辣、鱼腥食物。2.孕妇慎用。3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。4.不适用于外感风邪所致的咽喉痛、声音嘶哑者。5.服药七天后症状无改善,或咽喉痛、声音嘶哑加重、或出现其他症状,应去医院就诊。6.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人的监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】R02A
    【编码】ZF006024

【处方】玄参100g 地黄100g 麦冬60g 黄芩40g 牡丹皮60g
赤芍60g 川贝母60g 泽泻60g 薏苡仁(炒)60g 石斛60g
僵蚕(麸炒)40g 薄荷20g 胖大海40g 蝉蜕40g 木蝴蝶40g
甘草20g
【制法】以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每l00g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,制成水蜜丸,即得。
【性状】本品为黑褐色的水蜜丸;气微,味甜。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行(石斛)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品10g,研细,加水80ml,超声处理20分钟,离心,取上清液,加盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在l05℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15g,研细,加乙醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醚100ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品10g,研细,加水饱和的正丁醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材lg,加水饱和的正丁醇30ml,浸泡1小时后超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为lcm)上,用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(12:4:1)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内展开,展距17cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含30ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含黄芩和木蝴蝶以黄芩苷(C21H18O11)计,每1g不得少于2.3mg。
【功能与主治】养阴清肺,化痰利咽。用于肺热阴虚所致的慢喉、慢喉痹,症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干;慢性喉炎、慢性咽炎见上述证候者。
【用法与用置】口服。一次60~120丸,一日2次。
【注意】忌烟酒及辛辣食物。
【规格】每10丸重1g
【贮藏】密封。

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