当前位置:首页>说明书 >抗感染药 > 抗病毒>正文

膦甲酸钠注射液

  • 说明书
  • 药典
  • 价格及厂家
    【药品名称】
    通用名称:膦甲酸钠注射液
    汉语拼音:Linjisunn Zhusheye
    英文名称:Foscarnet Sodium Injection
    【成份】本品主要成份为:膦甲酸钠。其化学名称为:膦甲酸三钠盐六水合物。结构式:(参见膦甲酸钠乳膏)分子式:CNa3O5P?6H2O分子量:300.04
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。
    【功能主治】本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。
    【规格】(1)100ml:2.4g(2)250ml:6g
    【用法用量】
    静脉滴注。1.巨细胞病毒性视网膜炎(1)诱导期用药每8小时一次,按体重一次滴注60mg/kg,用输液泵滴注1小时以上,连续14~21日,视治疗后的效果而定,也可按体重一次90mg/kg,每12小时一次。肾功能减退者剂量应按肌酐清除率调整,剂量如下表。肌酐清除率(ml/分钟)每8小时剂量(mg/kg)肌酐清除率(ml/分钟)每8小时剂量(mg/kg)9660543590574832845342287849362572463021664224186039(2)维持期用药按体重一次90mg/kg,一日1次。用输液泵滴注2小时以上。如患者在维持期视网膜炎症状加重时,应仍恢复诱导期剂量。肾功能减退者维持期剂量应按下表调整:肌酐清除率(ml/分钟)每8小时剂量(mg/kg)肌酐清除率(ml/分钟)每8小时剂量(mg/kg)849048~607172~847836~486360~727524~36572.单纯疱疹和带状疱疹按体重一次40mg/kg,每8小时一次,经输液泵滴注1小时,共14~21日。肌酐清除率低于96ml/分钟者,剂量应调整。
    【不良反应】
    1.肾功能损害是本品最主要的不良反应,可引起急性肾小管坏死、肾源性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。2.中枢神经系统症状:头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等,可能与电解质紊乱有关。3.血液系统:贫血、粒细胞减少、血小板减少等。4.代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。5.心血管系统:ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。6.其他反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎等。
    【禁忌】对本品过敏、肌酐清除率低于0.4ml/(min?kg)患者禁用。
    【注意事项】
    1.本品具有显著肾毒性,使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。2.用药期间患者应摄取充足水分,有助于减轻肾毒性。3.膦甲酸钠不可快速静脉滴注,必须用输液泵恒速滴注,滴注速度不得大于1mg/(min?kg)。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入,较大剂量应至少滴注2小时以上。4.经周围静脉滴注时,药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml,以免刺激周围静脉。5.本品不可与其他药物同瓶滴注。6.血液透析可清除本品,清除率80mlMmin,3小时透析可便血药深度减低50%,故血透析后应补充一次剂量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖实验虽未发现使用本品对胎儿的影响,但因无确凿的人类临床试验资料,此外本品是否随乳汁排泄也缺乏资料,因此孕妇不宜使用本品。哺乳期妇女使用本品期间应暂停哺乳。
    【儿童用药】儿童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。动物实验证实本品可沉积在牙齿和骨骼中,在人体的骨骼中也有沉积,故儿童一般不宜使用本品。有应用指征时需仔细权衡利弊后方可应用。
    【老人用药】对于65岁以上的人群尚无使用本品后的安全性和有效性资料。由于老年人的肾小球滤过率下降,因此选用本品前应检查肾功能,并应根据肾功能情况调整剂量。
    【药物相互作用】
    1.本品与其他肾毒性药如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。2.与戊烷脒注射剂(静脉)合用,可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。3.与齐夫多定合用可能加重贫血,但未发现加重骨髓抑制的现象。
    【药代动力学】
    本品给药后药物可浓集于骨和软骨组织中。脑脊液内药物浓度约为同时期血药浓度的43%。血清蛋白结合率为14%~17%。本品在体内不代谢,成人静脉滴注47~57mg/kg,每8小时1次后,血药峰浓度(Cmax)可达575mmol/L。其血消除半衰期(t1/2?)为3.3~6.8小时,主要经肾小球过滤和肾小管分泌排泄,约80%~87%自肾排出。
    【ATC分类】J05A
    【医保类别】乙
    【编码】HD004369
    【贮藏】遮光,密闭保存。

友情链接