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腺苷钴胺片

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    【药品名称】
    通用名称:腺苷钴胺片
    商品名称:腺苷钴胺片
    【成份】本品主要成分为腺苷钴胺。化学名称:5,6-二甲基咪唑基-5`-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。化学结构式:分子式:C72H100CON18O17P分子量:1579.60
    【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。
    【适应症】
    主要用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
    【功能主治】主要用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
    【规格】0.25mg
    【包装】塑料瓶,每瓶100片;铝塑泡罩板,每板10片,每盒3板。
    【用法用量】
    口服,成人每次0.5~1.5mg(2-6片),一日1.5~4.5mg(6-18片)。
    【不良反应】
    尚无研究资料。
    【禁忌】尚无研究资料。
    【注意事项】
    本品无特殊注意事项。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无研究资料。
    【儿童用药】尚无研究资料。
    【老人用药】尚无研究资料。
    【药物相互作用】
    尚无研究资料。
    【药物过量】尚无研究资料。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【药代动力学】
    本品可直接吸收利用,活性强,与组织细胞亲和力强,排泄较慢。
    【ATC分类】B03B
    【医保类别】乙
    【编码】HD007298
    【贮藏】避光、密封保存。

本品含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显粉红色。
【鉴别】(1)避光操作。取本品,除去包衣,研细,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401 )测定,在261nm与525nm的波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】羟钴胺素 避光操作。取本品10片,除去包衣,研细,加氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401),分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度,二者的比值应不低于0. 80。
含量均匀度 避光操作。取本品1片,除去包衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜 (0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则 0401)在261nm的波长处测定吸光度。限度为士20%,应符合规定(通则0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】避光操作。取本品30片,除去包衣,精密 称定,研细,混匀,精密称取细粉适量(约相当于腺苷钻胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取该溶液适量以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液作为供试品溶液,照腺苷钴胺含量测定项下的方法测定,计算,即得。
【类别】同腺苷钴胺。
【规格】0.25mg
【贮藏】遮光,密封保存。

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