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七制香附丸

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    【药品名称】
    通用名称:七制香附丸
    汉语拼音:Qizhi Xiangfu Wan
    【成份】香附(醋制)、当归、川芎、熟地黄、阿胶、益母草、延胡索(醋制)、山茱萸(酒制)、艾叶(炭)等24味。
    【性状】本品为褐黄色的水丸;味咸、苦。
    【功能主治】开郁顺气,调经养血。用于月经错后,胸胁胀痛,小腹冷痛。
    【规格】每袋装6克
    【用法用量】口服,一次1袋,一日2次。
    【禁忌】孕妇忌服。
    【注意事项】
    1.忌食生冷食物。
    2.服本药时不宜和感冒药同时服用。
    3.服本药时不宜同时服用藜芦,五灵脂,皂荚及其制剂。
    4.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
    5.平素月经周期正常,突然月经错后,应在排除早早孕后才可服药。
    6.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
    7.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
    8.服药一个月经周期症状不减轻,或合并有其他妇科疾病,应去医院就诊。
    9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    10.本品性状发生改变时禁止使用。
    11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【贮藏】密闭,防潮。
    【执行标准】部颁标准第三册

    如有问题可与生产企业联系

【处方】醋香附550g 地黄20g 茯苓20g 当归20g 熟地黄20g 川芎20g 炒白术20g 白芍20g 益母草20g 艾叶(炭)10g 黄芩10g 酒萸肉10g 天冬10g 阿胶10g 炒酸枣仁10g 砂仁7.5g 醋延胡索7.5g 艾叶5g 粳米5g 盐小茴香5g 人参5g 甘草5g
【制法】以上二十二味,艾叶、粳米、盐小茴香加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量,加鲜牛乳35g,混匀,再加食盐3.5g,溶化后浸拌醋香附,微炒;其余地黄等十八味,与上述醋香附粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用黄酒50g泛丸,干燥,即得。
【性状】本品为黄棕色至棕色的水丸;味咸、苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。非腺毛1~3 细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。T字形毛棕色或焦黑色,弯曲,柄2~4细胞(艾叶)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(醋延胡索)。
(2)取本品6g,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用;滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取a-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~8μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取当归对照药材与川芎对照药材各0.5g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加入中性氧化铝0.5g,搅拌,静置,取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸氢二钠溶液,用0.067mol/L磷酸二氢钾溶液调节至pH7.4)(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率55W,频率50kHz) l小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集流出液与洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lg含白芍以芍药苷(C23H28O11) 计,不得少于0.36mg。
【功能与主治】舒肝理气,养血调经。用于气滞血虚所致的痛经、月经量少、闭经,症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行。
【用法与用量】口服。一次6g,―日2次。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密闭,防潮。



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