【药品名称】
通用名称：磷酸苯丙哌林片
英文名称：BenproperinePhosphateTablets
商品名称：磷酸苯丙哌林片
【成份】磷酸苯丙哌林
【性状】本品为白色圆形片。
【适应症】
用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
【功能主治】用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
【规格】20毫克（以苯丙哌林计）
【包装】铝塑泡罩包装，24片/板×2板/盒。
【用法用量】
口服。每次1～2片，一日3次。
【不良反应】
服药后可出现一过性口咽发麻，此外，尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。服用时需整片吞服,勿嚼碎,以免引起口腔麻木。孕妇慎用.儿童用量请咨询医师或药师。本药无祛痰作用,如咳痰症状明显,不宜使用。服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用.请将本品放在儿童不能按触的地方.儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品为非麻醉性镇咳药，主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动，同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用，并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
【执行标准】中国药典2010年版二部。
【ATC分类】R05D
【编码】HD004290
【贮藏】遮光，密封保存。
本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品的细粉适量（约相当于磷酸苯丙哌林10mg），置100ml量瓶中，加水使磷酸苯丙哌林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，照含量测定项不的方法，自'加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解'起依法测定含量，应符合规定（通则0941）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取磷酸苯丙哌林对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7594，即得。限度为标示量的70％。应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g，加水800ml溶解后，用冰醋酸调节pH值至3.3，用水稀释至1000ml）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解，加2％氢氧化钠溶液2.5ml，振摇1分钟生成白色浑浊液后，加4％磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸苯丙哌林对照品适量，精密称定，用相同溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以0.7594，即得。
【类别】 同磷酸苯丙哌林。
【规格】 20mg（按C21H27NO计）
【贮藏】 遮光，密封保存。