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- 【药品名称】
通用名称：羚羊清肺丸
汉语拼音：Lingyang Qingfei Wan
【成份】见本书中药典同名品种。
【性状】本品为黑色的大蜜丸；味微苦。
【功能主治】清肺利咽，清瘟止嗽。用于肺胃热虚，感受时邪，身热头晕，四肢酸懒，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻衄咳血，口干舌燥
【用法用量】口服，一次1丸，一日3次。
【贮藏】密封。
【有效期】60个月。
【处方】 浙贝母 40g 蜜桑白皮 25g
前胡 25g 麦冬 25g
天冬 25g 天花粉 50g
地黄 50g 玄参 50g
石斛 100g 桔梗 50g
蜜枇杷叶 50g 炒苦杏仁 25g
金果榄 25g 金银花 50g
大青叶 25g 栀子 50g
黄芩 25g 板蓝根 25g
牡丹皮 25g 薄荷 25g
甘草 15g 熟大黄 25g
陈皮 30g 羚羊角粉 6g
【制法】 以上二十四味，除羚羊角粉外，其余浙贝母等十三味，粉碎成细粉，过筛。将羚羊角粉与浙贝母等细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑色的小蜜丸或大蜜丸；味微苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（熟大黄）。花粉粒类圆形，直径约76μm，外壁有剌状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。韧皮纤维淡黄色，梭形，、壁厚，孔沟细（黄芩）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约94μm，胞腔较大（玄参）。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行（石斛）。种皮石细胞黄色或棕黄色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。
（2）取本品20g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加水饱和的正丁醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入中性氧化铝少量，拌匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1～1.5cm）上，以甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏2分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（20：80：0.1）为流动相；检测波长为327nm；柱温40℃。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，小蜜丸每1g不得少于0.33mg，大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能与主治】 清肺利咽，清瘟止嗽。用于肺胃热盛，感受时邪，身热头晕，四肢酸懒，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻衄咳血，口干舌燥。
【用法与用量】 口服。小蜜丸一次6g（30丸），大蜜丸次1丸，一日3次。
【规格】 （1）小蜜丸每100丸重20g （2）大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
前胡 25g 麦冬 25g
天冬 25g 天花粉 50g
地黄 50g 玄参 50g
石斛 100g 桔梗 50g
蜜枇杷叶 50g 炒苦杏仁 25g
金果榄 25g 金银花 50g
大青叶 25g 栀子 50g
黄芩 25g 板蓝根 25g
牡丹皮 25g 薄荷 25g
甘草 15g 熟大黄 25g
陈皮 30g 羚羊角粉 6g
【制法】 以上二十四味，除羚羊角粉外，其余浙贝母等十三味，粉碎成细粉，过筛。将羚羊角粉与浙贝母等细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑色的小蜜丸或大蜜丸；味微苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（熟大黄）。花粉粒类圆形，直径约76μm，外壁有剌状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。韧皮纤维淡黄色，梭形，、壁厚，孔沟细（黄芩）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约94μm，胞腔较大（玄参）。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行（石斛）。种皮石细胞黄色或棕黄色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。
（2）取本品20g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加水饱和的正丁醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入中性氧化铝少量，拌匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1～1.5cm）上，以甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏2分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（20：80：0.1）为流动相；检测波长为327nm；柱温40℃。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，小蜜丸每1g不得少于0.33mg，大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能与主治】 清肺利咽，清瘟止嗽。用于肺胃热盛，感受时邪，身热头晕，四肢酸懒，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻衄咳血，口干舌燥。
【用法与用量】 口服。小蜜丸一次6g（30丸），大蜜丸次1丸，一日3次。
【规格】 （1）小蜜丸每100丸重20g （2）大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。