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阿胶补血口服液

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    【药品名称】
    通用名称:阿胶补血口服液
    【适应症】
    补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。
    【功能主治】补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。
    【规格】每支20毫升
    【用法用量】
    口服。一次20毫升,早晚各一次,或遵医嘱。
    【注意事项】
    1.本品为气血双补之药,咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者不宜服用。2.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。3.不宜和感冒类药同时服用。4.高血压,糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。5.本品宜饭前服用或进食同时服。6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。7.服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】A13A
    【编码】ZF000020

【处方】阿胶62.5g 熟地黄125g
党参125g 黄芪62.5g
枸杞子62.5g 白术62.5g
【制法】以上六味,熟地黄加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,备用;白术、枸杞子用60%乙醇作溶剂,党参、黄芪用25%乙醇作溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;阿胶加水适量,加热使溶化,滤过,滤液与上述浓缩液及熟地黄提取液混合,滤过,加苯甲酸钠3g或山梨酸2g及矫味剂适量,加热至沸,加水至1000ml, 混匀,即得。
【性状】本品为深棕色的液体;味微甜。
【鉴别】(1)取黄芪〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃;加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml, 合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品30ml,用乙酸乙酯振摇提取2次每次30ml, 合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加乙酸乙酯30ml,趄声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃:加热至斑点显色清晰,置紫外光灯 (365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。 另取党参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过, 滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以硫酸-乙醇(1:1)的混合溶液,在105℃:加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.05(通则0601)。
pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】黄芪 照高效液相色谱法(通则0512) 测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(34:66)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于18μg。
总氮量 精密量取本品0.2ml,照氮测定法(通则0704第二法)测定。
本品每1ml含总氮(N)不得少于8.5mg。
【功能与主治】补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。
【用法与用量】 口服。一次20ml,早晚各一次,或遵医嘱。
【规格】每支装 (1)10ml (2)20ml
【贮藏】密封,置阴凉处。

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