【药品名称】
通用名称：六味安消胶囊
【适应症】
健脾和胃，导滞消积，行血止痛。用于胃痛胀满，消化不良，大便秘结，痛经。
【功能主治】健脾和胃，导滞消积，行血止痛。用于胃痛胀满，消化不良，大便秘结，痛经。
【规格】每粒装0.5克
【用法用量】
口服，一次3-6粒，一日2-3次。
【禁忌】小儿及孕妇忌服。
【注意事项】
1.不适用于久病体虚的胃痛患者。2.高血压、心脏病、肾脏病、浮肿患者，应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用，老年患者应在医师指导下服用。4.服药三天后症状未改善，应及时去医院就诊。5.长期连续服用，应向医师咨询。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【医保类别】民族药
【编码】ZF007218
【处方】
藏木香23.81g 大黄95.24g
山柰47.62g 北寒水石（煅）119.05g
诃子71.43g 碱花142.86g
【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色至黄棕色的粉末；气香，味苦涩，微咸。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒圆形、椭圆形或类三角形，长10~30μm，脐点及层纹不明显（山柰）。草酸钙簇晶大，直径60~140μm（大黄）。菊糖无色，呈扇形或不规则碎块状（藏木香）。
（2）取本品内容物2.5g，加乙醚50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取土木香内酯与异土木香内酯对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，超声处理1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液，再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下测定总大黄素和总大黄酚的供试品溶液和上述两种对照溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（30：10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
（4）取山柰对照药材0.5g，加乙醚50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取【鉴别】（2）项下供试品溶液和上述对照药材溶液各l0μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15：4：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%茴香醛硫酸溶液，105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品内容物2g，加无水乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.5g，同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各l0μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相，检测波长为254nm。理论板数以大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含大黄素8μg、大黄酚16μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备（1）取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸（10：1）混合溶液25ml，加热回流30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，用适量甲醇洗涤容器，洗液并入50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，测定总大黄素和总大黄酚的含量。
（2）取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取约0.7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，置80℃水浴中加热回流30分钟，取下，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，测定游离大黄素和游离大黄酚的含量。
测定法分别精密吸取对照品溶液与上述两种供试品溶液各10~20μL，注入液相色谱仪，测定，计算总大黄素和总大黄酚的总量与游离大黄素和游离大黄酚的总量；用总大黄素和总大黄酚的总量与游离大黄素和游离大黄酚的总量的差值，作为结合蒽醌中的大黄素和大黄酚的总量，即得。
本品每粒含大黄以总大黄素（C15H10O5）和总大黄酸（C15H10O4）的总量计，不得少于0.70mg；以结合蒽醌中的大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于0.40mg。
【功能与主治】和胃健脾，消积导滞，活血止痛。用于胃痛胀满、消化不良、便秘、痛经。
【用法与用量】口服。一次3~6粒，一日2~3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.5g。
【贮藏】密封。