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注射用盐酸博安霉素

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      【药品名称】
      通用名称:注射用盐酸博安霉素
      英文名称:
      拼音名称:Zhusheyong Yansuan Bo'anmeisu
      【成份】盐酸博莱霉酰精胺。
      【性状】本品为白色或类白色疏松块状或无定形固体。
      【适应症】头颈部恶性肿瘤。
      【用法用量】1.单药治疗:盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。2.联合化疗:盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1-2周,为一周期。
      【不良反应】本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应。肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。
      【禁忌】1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。3.肺放射治疗患者慎用。
      【注意事项】
      1.给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。4.偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷、发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。5.需按医师处方,指示用药。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。
      【儿童用药】尚不明确。权衡利弊后慎用。
      【老年用药】尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。
      【药物相互作用】尚不明确。
      【药物过量】尚不明确。
      【药理毒理】博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(实体型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常显著的抑制作用,抑瘤率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤其以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用,肿瘤抑制率为74%-90%。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注,未见局部刺激性。
      【药代动力学】人体药代动力学:本品肌注吸收迅速,血药浓度达峰的平均时间为18.6min,平均峰浓度为0.20ug/ml,240min后降至0.01ug/ml。
      【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
      【有效期】暂定24个月

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