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- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：注射用盐酸吡柔比星
英文名称：PiraruhicinHydrochlorideforInjection
商品名称：注射用盐酸吡柔比星
【成份】吡柔比星
【性状】橙红色疏松块状物或粉末。
【适应症】
对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效，对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%～70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。
【功能主治】对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效，对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%～70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。
【规格】10mg(以C32H37NO12)；20mg(C32H37NO12计)
【包装】10mg：药用丁基胶塞、管制玻璃瓶；1瓶／盒。20mg：药用丁基胶塞、管制玻璃瓶；1瓶／盒。
【用法用量】
将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注：一般按体表而积一次25~ 40mg/m2;动脉给药：如头颈部癌按体表而积一次7―20mg/m2，一日1次，共用5~7日，亦可每次14~ 25mg/m2，每周一次；膀胱内给药：按体表面积一次15~ 30mg/m2，稀释为500~ 1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留1―2h，每周3次为一疗程，可用2~3疗程。
【不良反应】
骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，半均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见。心脏毒性低于ADM，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性。胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔黏膜炎，有时出现腹泻。其他：肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等，偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状，甚至膀胱萎缩。
【禁忌】严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用；妊娠期、哺乳及育龄期妇女女禁用。
【注意事项】
严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确
【老人用药】高龄者酌情减量。
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理】本品为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ)活性，干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞增殖周期中阻断细胞进入G2期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长，故具有较强的抗癌活性。
【执行标准】WS1-(X-115)-2000Z
【药代动力学】
本品静注后迅速吸收，组织分布广，以脾、肺及肾组织浓度高，心脏内较低，有选择性作用于瘤细胞的作用。其半衰期T1/2)明显低于阿霉素(ADM)。人静注本品30mg/m2后血浆浓度迅速减少，6―8h后为11ng/ml左有，T1/2α、β、γ各为0.89min、0.46h及14.2h。
【ATC分类】L01D
【医保类别】乙
【编码】HD010239
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20°C）保存。